Kalite Yönetim Sistemi, bir firmanın kalite amaçlarını yakalayabilmesi ve sürdürülebilir olabilmesi için planlı ve düzenli olarak yürütmesi gereken faaliyetlerin bütününü ifade eder. Etkin ve verimli bir iş akışı için örgütsel yapılanmanın ve risk temelli düşünce yaklaşımının önemine vurgu yaparak sürekli iyileştirme politikalarıyla ilerlemeyi gerektirir.
• Ürün ve hizmet kalitesini artırır.
• Rekabetçi şartlara uyumu kolaylaştırır.
• Risk ve fırsatları kontrollü bir şekilde değerlendirmeyi sağlar.
• Müşteri memnuniyet oranını artırır.
• Kaynakların doğru kullanılmasını sağlayarak maliyetleri düşürür.
• Çalışanları ve paydaşları kaliteye ortak eder.
• Sürekli iyileşmeyi destekler.
• Yerel, ulusal ve uluslararası düzeyde saygınlığı ve güvenirliği artırır.
• Kurum içi iletişimi besleyerek kurumsallaşmayı sağlar.
• Değişen şartlara uyum kabiliyetini artırır.
ISO 9001 Kalite Yönetimi Sistemi, 1947’de İsviçre’de bağımsız bir sivil toplum kuruluşu olarak kurulan ve bugüne kadar binlerce standart yayınlayan ISO (International Organization for Standardizasyon)’un bir kalite yönetim standardıdır. Son revizyonu ISO 9001:2015 versiyonudur. ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi alan bir firma, sunduğu ürünlerin/hizmetlerin uluslararası düzeyde kabul edilebilir olduğunu ve sürekli iyileştirmelerle kalite sürekliliğini güvence altına aldığını beyan etmiş olur. Proses akışında, kısa adı PUKÖ olan Planla – Uygula – Kontrol Et – Önlem Al döngüsünü benimser.
Planla: Proses amacı, müşteri şartları ve kuruluş politikası ile uyumlu olacak sonuçları destekleyen kaynakları oluşturmanın yanı sıra risk ve fırsatları belirleme aşamasıdır.
Uygula: Planlanan faaliyetlerin yerine getirilmesi aşamasıdır.
Kontrol Et: Amaç, şart ve planlanan faaliyetler izlenerek ortaya konan ürünü/hizmeti izleme, ölçme ve sonuç raporlarını oluşturma aşamasıdır.
Önlem Al: Performansı iyileştirecek aksiyonları alma aşamasıdır.
Müşteri Odaklılık: Müşteri memnuniyetinin ve sadakatinin artması için müşteri beklentilerinin anlaşılmasını ve sürekliliğinin sağlanmasını gerektirir.
Liderlik: Kalite hedeflerine ulaşılması için liderlerin katılımı desteklemesini ve herkesi ortak bir amaçta buluşturmasını gerektirir.
Çalışanların Katılımı: İyileştirme faaliyetlerine çalışanları dahil ederek yetkin ve bağlı çalışanlar yaratmayı gerektirir.
Proses Yaklaşımı: Sistemin ve performansın iyileştirilmesi adına etkin ve tutarlı bir süreç yaklaşımı gerektirir.
Sürekli İyileştirme: Uygunsuzluklardaki kök nedenlerin belirlenmesini, önleyici ve düzeltici faaliyetlerle aksiyon alınmasını gerektirir.
Delile Dayalı Karar Verme: Veri ve bilgi analizleri baz alınarak objektif ve güvenilir karar almayı gerektirir.
İlişki Yönetimi: Hedef ve değerlerin karşılıklı olarak iyi anlaşılmasını ve ilişkilerin iyi yönetilmesini gerektirir.
ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Standardı 10 ana bölümden oluşur. İlk 3 bölüm standardın tanıtımını yapar. 4. bölümden itibaren ise kuruluşların etkin bir kalite yönetim sistemi kurmaları adına yerine getirilmesi gereken adımları belirtir. Bölümlerin ana başlıkları aşağıda verilmiştir:
Kalite Yönetim Sistemleri – Şartlar
Quality Management Systems – Requirements (ISO 9001:2015)
0. GİRİŞ
1. KAPSAM
2. ATIF YAPILAN STANDARTLAR
3. TERİMLER TARİFLER
4. KURULUŞUN BAĞLAMI
5. LİDERLİK
6. KALİTE YÖNETİM SİSTEMİNİN PLANLAMASI
7. DESTEK
8. OPERASYON
9. PERFORMANS DEĞERLENDİRME
10. SÜREKLİ İYİLEŞTİRME
HEXAGON ISO SOFTWARE ile kuruluşlar, ISO 9001:2015 standardının tüm gerekliliklerini web tabanlı olarak yönetebilir.
HEXAGON ISO SOFTAWARE Modülleri ile;
Yönetsel Faaliyetler, standardın 4.,5. ve 6. maddelerinin gerekliliklerini,
Destek Faaliyetler, standardın 7. maddesinin gerekliliklerini,
Operasyonel Faaliyetler, standardın 8. maddesinin gerekliliklerini,
Performans Yönetimi, standardın 9. ve 10. maddelerinin gerekliliklerini etkin olarak sağlayabilirsiniz.
ISO 9001 Kalite Yönetimi Sistemi, gönüllülük esasına dayalı olup, uyulması gereken asgari şartları içerir. Bu noktada dikkat edilmesi gereken husus, her kuruluşun kendine özgü çalışma alışkanlıkları ve iş akışının olduğudur. Bir kurumun, başka kurumların dokümantasyon yapısını kendisine uygulaması doğru bir yaklaşım değildir. Bu nedenle standartların doğru anlaşılması ve sistemin etkin şekilde kullanılması için alanında uzman kişilerden destek alarak ilerlemek önemlidir. Kalite Yönetim Sistemi kuruluşta uygulanmaya başlandıktan sonra uluslararası baş denetçi belgesine sahip denetçiler tarafından denetleme gerçekleşir. Denetçiler tarafından hazırlanan raporda beyan edilmiş eksiklikler var ise giderilir. Herhangi bir eksik yok ise belgelendirme gerçekleşir.
ISO 9001 Kalite Yönetimi standartlarının gerekliliklerini etkin olarak karşılayan HEXAGONISO SOFTWARE ile kalite yönetim sisteminizi kurarak ve işleterek, ulusal ve uluslararası en katı denetimlerde başarılı olabilirsiniz.
KYS yazılımı (kalite yönetim sistemi yazılımı), karmaşık ürün yaşam döngüsünü odağına alarak şirketlerin üretim, geliştirme ve hizmet gibi iş alanlarını iyileştirmeye yönelik daha sürdürülebilir bir yönetim benimsemelerine yardımcı olur.
30 November 2021Şirketler, daha iyi ürün/hizmet sunmak ve geliştirmek için genel faaliyetlerinin kalitesini iyileştirmeye yönelik pek çok hamlede bulunur. Ancak tüm iyi niyetlere rağmen zaman zaman yönetim sisteminin işleyişini yavaşlatan bir takım zorluklarla karşılaşılır.
6 December 2021Bir işletmede kalite yönetim sisteminin işleyişini engelleyen en kritik işlerden biri de kurumsal bilginin kontrollüdür. Peki, en çok karşılaşılan kurumsal bilgi kontrolü sorunları ve çözümleri neler olabilir?
6 December 2021Yönetim Sistemi Standartları, bir şirkette yönetim siteminin etkili bir şekilde çalışabilmesi için iş süreçlerinde risk temelli yaklaşımın benimsenmesi gerektiğini vurgular.
6 December 2021Bir işletmede sürekli tekrar eden uygunsuzluk ve sapmaların ortaya çıkması bir takım önemli durumların fark edilmediği, ölçülmediği, ilgili kişilere iletilmediği ve iyileştirme için herhangi bir adım atılmadığı anlamına gelir.
6 December 2021İç denetimler, firmaya kaynaklarını ne kadar etkili kullandığı, proseslerini ne kadar doğru belgelendirdiği ve risk yönetimini ne kadar doğru yönettiği gibi pek çok konuda yerinde bir değerlendirme yapması için fırsat verir.
9 December 2021ISO 9000 serisinin en bilinen standardı olan ve dünya çapında bir milyondan fazla şirket tarafından kullanılan ISO 9001, kalite yönetim sistemi gereksinimlerini belirleyen uluslararası bir standarttır.
26 December 2021Kalite yönetim sistemi, kuruluşun bağlamından ve bağlamındaki değişikliklerden etkilenen bir yapı olarak tamamen kuruluşun stratejik kararıdır.
26 December 2021Madde 5 Liderlik, kurumsal roller, sorumluluklar ve yetkiler alt maddesi ile üst yönetimin de yönetim sistemlerine aktif katılım göstermesi gerektiğinin altını çizer.
26 December 2021Planlama aşaması olan madde 6, risklerin ve fırsatların ne olduğu, nasıl ve ne zaman ele alınması gerektiğini anlatır. Bu nedenle bu madde, bütünün ayrılmaz bir parçasıdır. Bu çalışma, önleyici faaliyetler üzerine yoğunlaştığı için düzeltici faaliyet ihtiyacını azaltır.
27 December 2021Risk temelli düşünce yaklaşım, erken teşhis ve eylem yoluyla istenmeyen etkileri önlemede veya azaltmada reaktif olmaktan ziyade proaktif hale geçişi teşvik ederek yönetim sistemin çok daha etkili çalışmasına yardımcı olur.
27 December 2021Kuruluşun, ürün/hizmet sunumundaki gerekli kaynaklarını sağlaması ve yönetim sistemi ile ilgili iç ve dış iletişim ihtiyacını dikkate alarak yönetim sistemini uygun şekilde kurması ve sürekli iyileştirmesi beklenir.
27 December 2021Kuruluş, proseslerinin işleyişi için gerekli bilgiyi belirlemeli, bu bilginin ürünlerine/hizmetlerine uygunluğunu sağlamalı, değişen ihtiyaç ve gereksinimleri değerlendirirken mevcut bilgilerini de ele almalıdır.
27 December 2021Dokümante edilmiş bilgi, bir kuruluş ve içinde bulunduğu ortam tarafından kontrol edilmesi ve muhafaza edilmesi gereken bilgiyi ifade eder.
27 December 2021Madde 8-Operasyon, kuruluşun iç ve dış faaliyet süreçlerini planlı ve kontrollü şekilde yönetmesi gerektiğine vurgu yapar.
3 January 2022Kuruluş, ürünlerin/hizmetlerin gerekliliklerini karşılamak için ihtiyaç duyulan süreçleri madde 4.4'te özetlendiği gibi planlamalı, uygulamalı ve kontrol etmelidir.
3 January 2022Kuruluş, ürünlerle/hizmetlerle ilgili bilgileri sağlamalı, müşterilerle iletişim kurma süreçlerini oluşturmalı, müşteri geri bildirimlerini değerlendirmeli, müşteri mülkünün kullanımı ile ilgili beklenmedik eylemler için özel gereksinimler belirlemelidir.
3 January 2022Kuruluş, daha sonraki üretim veya hizmet sunumu için yeterli olacak şekilde bir tasarım ve geliştirme süreci oluşturmalı, uygulamalı ve sürdürmelidir.
3 January 2022Kuruluş, dışarıdan sağlanan proseslerin, ürünlerin/hizmetlerin belirtilen şartlara uygun olmasını sağlamakla yükümlüdür.
3 January 2022Bu madde, kuruluşun yaptığı iş için geçerli ise kontrol gereksinimleri için bir liste görevi görür. Bu aşamada, tüm operasyonel süreçlerin tanımlanması ve kontrol edilmesi gerekir.
3 January 2022Kuruluş, ürün/hizmet gereksinimlerinin karşılandığını doğrulamak için planlı düzenlemeler uygulamalıdır.
3 January 2022Kuruluş, amaç dışı kullanım veya teslimatı önlemek için gereksinimlere uymayan süreç çıktılarının, ürünlerin/hizmetlerin tanımlanmasını ve kontrol edilmesini sağlamalıdır.
3 January 2022Faaliyetler gerçekleştirildikten sonra kuruluş neyin, nasıl ve ne zaman izleneceğini, ölçüleceğini, analiz edileceğini ve değerlendirileceğini belirlerken; İç tetkikler, yönetim sisteminin kuruluşun gereksinimlerine ve standarda uygun olup olmadığı konusunda bilgi sağlar.
6 January 2022Denetim, denetim kriterlerinin hangi ölçülerde karşılandığını belirlemek için denetim kanıtı elde etmeye ve bunları objektif olarak değerlendirmeye yönelik yapılan sistematik ve bağımsız süreçtir.
6 January 2022ISO 9001:2015, madde 4.1’deki gereklilikler ve madde 6.1’deki risk ve fırsatlar belirlenirken KYS'nin amaçlanan sonuçlara ulaşma kabiliyetini etkileyecek iç ve dış hususlar dikkate alınmalıdır.
6 January 2022ISO 14000 serisi standartlar, kuruluşlara yardımcı olmak amacıyla hazırlanan çevre yönetimi standartları ailesidir. Bu standart ailesi; kuruluşların faaliyetlerinin hava, su ve toprak üzerinde yarattığı olumsuz etkileri en aza indirmeyi hedefler
17 January 2022ISO 14001:2015 Çevre Yönetim Sistemi standardındaki en önemli değişikliklerden biri, kuruluş bağlamına tamamen yeni bir maddenin eklenmesidir.
17 January 2022ISO 14001:2015 Liderlik, üst yönetim için net beklentiler oluşturarak yöneticileri yalnızca sistemlerin etkinliğinden sorumlu tutmaz; ayrıca hedeflerin belirlenmesinden yetkili kişilere rollerin atanmasına kadar pek çok sorumluluk verir.
24 January 2022ISO 14001:2015, madde 6, organizasyonun, risk tanımlaması ve analizi ile ilgili özel gereksinimlerin dahil edilmesi yoluyla, ÇYS'nin amaçlanan sonuçları elde edebileceğini belirlemeye yönelik yapı taşı görevi görür.
24 January 2022Kuruluş, çevre boyutlarıyla ilgili uygunluk yükümlülüklerini belirlemeli ve bunlara erişim sahibi olmalıdır. Bunun yanı sıra kuruluş, bu uygunluk yükümlülüklerinin organizasyon için nasıl uygulanacağını da belirlemelidir.
24 January 2022ISO 14001:2015, yaşam döngüsünü, bir ürün/hizmet sisteminin hammadde alımından veya doğal kaynaklardan üretilmesinden nihai bertarafına kadar birbirini izleyen ve birbiriyle bağlantılı olan aşamalar olarak tanımlar.
24 January 2022ISO 14001:2015 madde 7: Destek, bir kuruluşun ÇYS'sini karşılamasını sağlayan planların ve süreçlerin yürütülmesi ile ilgili bir maddedir.
31 January 2022ISO 14001:2015 madde 7.4, İletişim, hem kuruluş içindeki hem de kuruluş dışındaki tüm iletişim türlerini kapsar.
31 January 2022Kuruluşun ÇYS’si, ISO 14001:2015 standartlarının gerektirdiği dokümante edilmiş bilgileri ve ayrıca kuruluş tarafından çevre yönetim sisteminin etkinliği için gerekli olduğu belirlenen bilgileri içermelidir.
31 January 2022ISO 14001:2015 standartlarının bu maddesi, organizasyonun çevresel hedeflerine ulaşmasını sağlayan planların ve süreçlerin yürütülmesi ile ilgili bir maddedir.
31 January 2022Performans Değerlendirmesi, kuruluşta uygulanan ÇYS’nin etkili olup olmadığını görmek adına ÇYS’yi ölçmek ve değerlendirmektir.
7 February 2022Kuruluş, iyileştirme fırsatlarını belirlemeli ve çevre yönetim sisteminin amaçlanan sonuçlarına ulaşmak için gerekli faaliyetleri uygulamalıdır.
7 February 2022İşle ilgili yaralanmaların, hastalıkların ve ölümlerin önlenmesini yönetmek için bir çerçeve sağlayan ISO 45001 standardının amacı, çalışanlar ve kuruluşla etkileşim halinde olan diğer kişiler için güvenli ve sağlıklı bir işyeri geliştirmek ve sağlamaktır.
14 February 2022Bu madde 2018 standartlarını destekler ve İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin (İSGYS) içeriğini oluşturur.
14 February 2022ISO 45001 standardına göre üst yönetim ve çalışanları, İSGYS’nin girdisi ve işleyişine dahil olmak zorundadır.
21 February 2022Madde 6, risk ve fırsatları ele almak için gerekli faaliyetlere vurgu yapar ve planlama süreci, İSG yönetim sisteminin amaçlanan sonuçlarına ulaşmayı ve sürekli iyileştirmeyi desteklemelidir.
21 February 2022ISO 45001'in 7. maddesi, kuruluşun İSG yönetim sisteminde başarılı olmak için ihtiyaç duyacağı kaynakları ve desteği ortaya koyar.
26 February 2022Kuruluş, İSG tehlikelerini ortaya koyduktan sonra faaliyetleriyle ilişkili riskleri yönetmek için gerekli olan operasyonel kontrolleri uygulamalı ve geçerli sağlık ve güvenlik yasal gerekliliklerine uymalıdır.
26 February 2022Kuruluş, İSG performansının izlenmesini, ölçülmesini, analizini ve değerlendirilmesini içeren bir sistem oluşturmakla birlikte neyin ve nasıl ölçüleceğine karar vermelidir.
11 March 2022Kuruluş, uygunsuzluklara tepki vermeli ve tekrarlarını önlemek için kontrol etmek, düzeltmek, sonuçlarıyla başa çıkmak ve kaynaklarını ortadan kaldırmak için harekete geçmelidir.
11 March 2022Kalibrasyon yapılmadan önce personel yeterliliği belirlenmesi ve sağlanması şarttır. Bu makalede ISO 17025 Standardının yeterlilik gerekliliklerini uygulama deneyimime dayanan bir yöntemi sizlerle paylaşacağım. Bu mükemmel bir uygulama değil ancak kafası karışan veya ISO 17025:2017 yeterlilik gerekliliklerini uygulamaya başlayanlar için yol gösterici olacağını umuyorum.
29 August 2023Bu makalemizde EN ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yetkinliği İçin Genel Gereklilikler Standardının; 6. Kaynak Gereklilikleri maddesinin 61. Genel ve 6.2. Personel Maddelerinin gerekliliklerini anlamaya ve bu gereklilikleri sağlamaya yönelik olarak yorumlarımız ve çözüm önerilerimiz verilmiştir.
31 August 2023Bu makalemizde EN ISO/IEC 17025 Deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliği için genel gereklilikler standardının 4. Genel Gereklilikler maddesinin alt maddesi olan 4.1 Tarafsızlık ve 4.2. Gizlilik maddesini anlamak amacı ile standart gereklilikleri ve bu gerekliliklerinin uygunluk metodolojilerine yönelik çözüm önerilerimiz verilmiştir
6 September 2023