Madde 8.1: Operasyonel Planlama ve Kontrol

Kuruluş, ürünlerin/hizmetlerin gerekliliklerini karşılamak ve ürün/hizmet gerekliliklerini belirleyerek 6.1'de belirtilen eylemleri uygulamak için ihtiyaç duyulan süreçleri madde 4.4'te özetlendiği gibi planlamalı, uygulamalı ve kontrol etmelidir.

Bu süreçler, ürünlerin/hizmetlerin kabulü için kriterlerin belirlenmesini, ürün/hizmet şartlarına uygunluğu sağlamak için ihtiyaç duyulan kaynakların belirlenmesini, süreç kontrollerinin kriterlere uygun olarak uygulamasını içerir. Ayrıca proseslerin planlandığı gibi yürütüldüğünden emin olmak ve ürünlerin/hizmetlerin şartlara uygunluğunu göstermek için gerekli olduğu ölçüde dokümante edilmiş bilgileri belirlemek, sürdürmek ve saklamak gereklidir. Bu planlamanın çıktısı, organizasyonun operasyonlarına uygun olmalıdır. Kuruluş, planlanan değişikliklerini kontrol etmeli ve istenmeyen değişikliklerin sonuçlarını gözden geçirerek gerektiğinde olumsuz etkileri azaltmak için harekete geçmelidir. Kuruluş, dışarıdan sağlanan süreçlerin 8.4'e göre kontrol edilmesini sağlamalıdır.

Madde 8.1, operasyonların planlanan ve kontrol edilen süreçler aracılığıyla yürütülmesini gerektirir. Ürünler/hizmetler için gereksinimlerin belirlenmesi, kabulü için kriterlerin oluşturulması ve uygunluğu sağlamak için ihtiyaç duyulan kaynakların tanımlanması önemlidir. Bunun yanı sıra planlanan değişikliklerin kontrol edilmesi ve değişikliklerin istenmeyen sonuçlarının yarattığı etkileri azaltmak için harekete geçilmelidir.  Dokümante edilmiş bilgiler, ürünün/hizmetin şartlara uygunluğunu ve süreçlerin planlandığı gibi yürütüldüğünün kanıtı olarak saklanmalıdır. Bu, kuruluşun, bu süreçlerin gerektiği gibi yürütüldüğünden emin olması bakımından da önem teşkil eder. ISO standartlarının 2008 versiyonu, bireysel planlama adımı, uygunluğun nasıl doğrulanacağını belirlemeye odaklanıyordu. Ancak 2015 versiyonu, amaçlanan veya istenmeyen değişiklikler meydana geldiğinde dahi kontrol durumunun elde edilmesi için bir dizi süreci yönetme ve yeterli şekilde kaynak sağlamaya odaklanıyor. Ayrıca, sonuçların gözden geçirilmesi ve gerektiğinde olumsuz etkilerin azaltılması gerekliliğini de belirtiyor. Bununla birlikte oprerasyonel faaliyetleri gerçekleştirme gereksinimlerinin her maddede tekrarlanmaması süreçlerin ve belgelenmiş bilgilerin gerekli olmadığı anlamına gelmiyor. Standartların 8.1 maddesinde, kuruluşun "ürünlerin/hizmetlerin sağlanması adına gereksinimleri karşılamak için gereken süreçleri planlayacağını, uygulayacağını ve kontrol edeceğini" açıkça ifade eder. Bu aynı zamanda madde 4.4 ve madde 6 arasındaki ilişkiyi de güçlendirir niteliktedir. Bu nedenle, ISO 9001:2015, prosesler ve kontroller için gereksinimleri azaltmış gibi görünse de, 4. ve 6. maddelerle birlikte madde 8.1'e göre bir kuruluşun aşağıdakileri tanımlamasını gerekir.

• Belgelendirmek (planlamak)
• Kontrol etmek
• Kayıtları tutmak

Operasyon yönetiminde süreç yaklaşımını benimseyen birçok kuruluş, bu maddeye uyum sağlama konusunda sıkıntı yaşamaz. Uygun olduğu şekilde belgelenmiş bilgileri gözden geçirmesi yeterli olacaktır. Bunu yaparken süreç odaklı gereksinimlere uyum sağlamak için süreç etkinliğini iyileştirmesi ve gerekli ekleme, çıkarma ve değiştirme adımlarını yapması gerekir. Ayrıca değişikliklerin kontrolü ve olumsuz etkilerin hafifletilmesi ile ilgili yeni gereklilikler de dikkate alınmalıdır. Bazı kuruluşlar ise operasyonel kontrollere yönelik süreç yaklaşımını benimsememiş olabilir. Bu, daha az dokümantasyon gerektirebilir, ancak ISO 9001:2015, kuruluşun müşterilere uygun ürünleri teslim etmek için gereken süreçleri anlamasının altını çizer. Bu süreçler, yalnızca ürünlerin kendileriyle ilgili değildir. Aynı zamanda kuruluşun hedefleri ve KYS'sinin diğer gereksinimleri olan ilgili taraflar, riskler ve fırsatların da daha geniş bağlamda anlaşılması demektir. Bu noktada aşağıdakiler tavsiye edilebilir:

• KYS'nin nasıl değiştirileceğini ve tüm işlemlere nasıl uygulanacağını açıklamak adına ürün/hizmet için bir kalite planı oluşturulmalıdır. Böyle bir plan, muhafaza edilecek ve analiz edilecek prosedürleri ve kayıtları içerebilir veya bunlara atıfta bulunabilir.
• Süreçleri tasarlamak için ürün tasarımı ve geliştirme süreci yaklaşımı kullanılabilir. Bu otomotiv endüstrisinde bir gerekliliktir. ISO 9001, dahili süreç tasarımları için tasarım ve geliştirme gereksinimlerine açıkça uyulmasını gerektirmese de, birçok kuruluşta gösterilen en iyi uygulama haline gelmiştir. Bu, süreçlerin etkinliğini ve verimliliğini arttırır.
• Hem ürünler hem de süreçler için temel performans ölçütleri belirlenmeli ve bunların kalite ve iş hedefleriyle uyumlu halde olması gerekir.

Madde 8.1'deki dokümante edilmiş bilgi için tek gereklilik, proseslerin gerektiği gibi yürütüldüğüne dair güven sağlamak adına dokümante edilmiş bilgiyi gerektiği şekilde tutmak veya sürdürmektir. Kuruluşlar ayrıca operasyonel süreçleri ve bunların nasıl gerçekleştirileceğini açıklayan dokümante edilmiş bilgileri muhafaza etmeyi de düşünmelidir. Ürünlerin/hizmetlerin sağlanması adına gereksinimleri karşılamak için gerekli süreçleri planlama, uygulama ve kontrol etme gerekliliği, KYS'nin tüm süreçleri için dokümante edilmiş bilgiler oluşturulmaz ve sürdürülmez ise elde edilmesi çok zor olacaktır.

Madde 8.1, müşteri gereksinimlerini karşılamak için ürün yapımını yöneten kontrollere ve bunu doğrudan veya dolaylı olarak gerçekleştiren tüm KYS süreçlerine odaklanır. Operasyon süreçleri ister kuruluşun merkezinde ister saha dışında gerçekleştirilsin, satış ve pazarlama dahil müşteri ile ilgili süreçleri, tasarım ve geliştirmeyi, üretimi, sevkiyatı, teslim almayı, paketlemeyi, ölçümü, ürün ve süreçlerin izlenmesini içerir. Ayrıca operasyonlarla ilgili bazı destek süreçler arasında belge kontrolü, kayıt kontrolü, insan kaynakları, altyapı ve bakımı, bilgi teknolojileri, satın alma ve malzeme yönetimi, laboratuvar hizmetleri, izleme ve ölçüm cihazlarının bakımı ve kontrolü, iş planlaması gibi işler yer alır. Operasyon planlamasının çıktısı birçok farklı şekilde uygulanabilir. Hepsinin tek bir belgede olması gerekmez, ancak bazen çizimler, makine kurulumu, inceleme kriterleri, işlem sayfaları gibi birkaç belgeyi içerebilir. Bunlar, bu işlemleri gerçekleştiren kişiler tarafından kolayca erişilebilir olmalıdır. Bunun için belirli bir ürün, sözleşme veya proje kalite planları kullanmak faydalı olabilir.

Bir kuruluşun kalite planları şunları içermelidir:

• Gerekli süreçleri
• Süreç sırasını
• Kontrol parametrelerini
• Ürünü yapmak, doğrulamak ve teslim etmek için gereken özel kaynakları
• Ürün kabul kriterlerini ve kalite hedeflerini
• Herhangi bir ürünü veya herhangi bir ürünü kontrol etmek ve düzeltmek için süreç izleme ve ölçüm kontrol planlarını
• Süreç uygunsuzlukları, destek süreç referansları, iş talimatları veya mühendislik şartnameleri gibi ihtiyaç duyulan belgeler ve tutulacak kayıtların detaylarını

Ürün gerçekleştirme için planlanan kontrollerde kusur önlemeye odaklanmak önemlidir. Kalite hedefleri, kusur ve hurda oranları gibi bilgileri içerebilir. Ayrıca ürün kriterleri, boyutsal ve işlevsel olan fiziksel özelliklerin yanı sıra bunlarla ilgili ölçümleri, toleransları ve kabul seviyeleri de içerebilir. Birçok durumda, ürünün doğasına bağlı olarak, müşteri, ürün gerçekleştirme süreçleri için de hedefler, gereksinimler ve kriterler belirleyebilir. Kuruluş, bu maddeyi içeren tüm süreçleri KYS’sinin bir parçası olarak tanımlamalı ve belgelemelidir. Kuruluş, üretim süreçlerinin etkin bir şekilde planlanması, işletilmesi ve kontrolü için hangi belgelerin gerekli olduğunu da kendi belirlemelidir. Bu belgeler, yazılı olmayan uygulamaları, prosedürleri, sözleşmeleri, şartnameleri, siparişleri, kalite planlarını, çalışma talimatlarını ve belgelenmiş prosedürleri içerebilir. Kuruluş, sahip olması gereken belgelenmiş kontrollerin niteliğini ve kapsamını belirlerken ürünleri, süreçleri ve kaynaklarıyla ilgili riskleri de dikkate almalıdır. Ürün gerçekleştirme süreçlerinden herhangi birinin saha dışında yapıldığı durumlarda, KYS'nin saha dışı süreçleri de KYS'ye dahil edilmeli ve bu tür süreçlerin ISO 9001 gerekliliklerine uygun olması sağlanmalıdır. Gereksinimleri karşılamada ve kalite hedeflerine ulaşmada ürün gerçekleştirmenin etkinliğini ölçmek için oluşturulan performans göstergeleri, her gerçekleştirme sürecine özel olacak şekilde gerçekleştirme süreçlerine ve ilgili kaynak kullanımındaki çeşitlilik ve israfı azaltmaya odaklanacaktır. Hedefler, süreç üretkenliğini, döngü süresinin azaltılmasını, hataları, eksiklikleri ve arızaları izlemek ve iyileştirmek için kullanılabilir. Ayrıca, ürün performansını ölçmek için kusur oranlarında azalma, hurda oranları, israf ve yeniden işleme, zamanında teslimatta iyileştirme, müşterilerden ürün iadeleri gibi göstergeler de dikkate alınmalıdır.

• 8.1 Operasyonel Planlama ve Kontrol
• 8.2 Ürün ve Hizmetler İçin Şartların Tayin Edilmesi
• 8.3 Ürün ve Hizmetlerin Tasarımı ve Geliştirilmesi
• 8.4 Dışarıdan Tedarik Edilen Proses, Ürün ve Hizmetlerin Kontrolü
• 8.5 Üretim ve Hizmet Sunumunun Kontrolü
• 8.6 Ürün ve Hizmetlerin Piyasaya Sunumu
• 8.7 Uygun Olmayan Çıktının Kontrolü

HEXAGON ISO SOFTWARE Üretim Yönetimi Modülü ile,

Üretim Adımlarınızı Yönetin

Üretim Yönetimi modülü ile satıştan gelen siparişler için veya stoktan üretim için ürün planlamanızı yapabilir, ürün ağacına göre ihtiyaç duyulan malzemeleri görebilir, operayon kartlarınıza göre üretim adımlarınızı yönetebilirsiniz.

İş Emirlerinizi Bir Tuşla Oluşturun

Diğer modüller ile bağlantılı olarak, üretim ekipmanlarınızın ve üretim operatörlerinizin yetkinliklerine göre iş emirleri oluşturarak üretimin gerçekleştirilmesini sağlayabilirsiniz. Günlük üretim raporları ile üretim performansınızı izleyebilir ve kontrol edebilirsiniz.

Üretim Süreçlerinizi Daha İyi Planlayın

Bu modül ile siparişlerinizi ve üretim planlarınızı tek bir liste halinde görüntüleyebilir, iş emirleri ile planlı bir üretim süreci yönetebilirsiniz. Üretim raporları ile veriminizi artırarak mobil uyumlu yapı sayesinde dilediğiniz yerden kayıt ve girdi işlemlerinizi gerçekleştirebilirsiniz.

HEXAGON ISO SOFTWARE Kalite Kontrol Modülü ile

Kalite Kontrol Kayıtlarınızı Oluşturun

Kalite Kontrol Yönetimi modülü ile hammadde girdi kalite kontrol, üretim proseslerinizde proses kalite kontrol, nihai ürünlerinizde son kalite kontrol ve dış laboratuvar kontrol kayıtlarınızı oluşturabilirsiniz.

Girdi Kontrol İle Sorunları İçeri Sokmayın

Bu modül aynı zamanda üretim, satınalma ve stok yönetimi modülü ile entegre olarak çalıştığı için satınalma akabinde idari kontrolden geçmiş bütün ürünlerin, stok yönetimde verilen kalite planlarına uygun olarak girdi kontrollerini yapabilirsiniz.

Barkodlama İle Proses ve Kontrollerin Kaydını Tutun

Aynı şekilde üretimi tamamlanmış ürünlerin, stok yönetimi modülü altında verilen kalite planlarına uygun olarak proses ve son kontrollerini yaparak kontrol kayıtlarınızı oluşturabilirsiniz. Kontrolleri yapılan ürünler için barkod oluşturarak ürünlerinizi tanımlayabilirsiniz.

Web sitemizin ilgili sayfasından modüller hakkında detaylı bilgi alabilirsiniz:
https://hexagoniso.com/cozumler/kategori/kalite-yonetim-sistemi