Madde 8.7: Uygun Olmayan Çıktının Kontrolü
 

Madde 8.7.1 

Kuruluş, amaç dışı kullanım veya teslimatı önlemek için gereksinimlere uymayan süreç çıktılarının, ürünlerin/hizmetlerin tanımlanmasını ve kontrol edilmesini sağlamalıdır. Kuruluş, uygunsuzluğun niteliğine ve bunun ürünlerin/hizmetlerin uygunluğu üzerindeki etkisine dayalı olarak uygun önlemleri almakla yükümlüdür. Bu aynı zamanda, hizmet sunumu sırasında veya sonrasında ürünlerin tesliminden sonra tespit edilen uygun olmayan ürünler/hizmetler için de geçerlidir. Kuruluş, uygun olmayan çıktılarla aşağıdaki yollardan biri veya birkaçıyla ilgilenmelidir:

• Düzeltme
• Ürünlerin/hizmetlerin sağlanmasının ayrılması, sınırlandırılması, iade edilmesi veya askıya alınması
• Müşteriyi bilgilendirmek
• İmtiyazlı kabul için izin alınması 

Kuruluş, uygun olmayan proses çıktılarının, ürünler/hizmetler düzeltildiğinde de şartlara uygunluğunu doğrulamalıdır.

Madde 8.7.2

Kuruluş, uygunsuzluğu, alınan önlemleri, alınan tavizleri tanımlayan, uygunsuzlukla ilgilenme kararını veren kişi veya otoriteyi tanımlayan dokümante edilmiş bilgileri muhafaza etmelidir.

ISO 9001:2015, madde 8.7, müşteri gereksinimlerine, geçerli düzenleyici gereksinimlere veya kuruluşun kendi gereksinimlerine uymayan süreçler, ürünler/hizmetler için geçerlidir. Uygunsuzluklar, tedarikçiler ve dışarıdan sağlanan işler, kuruluşun kendi organizasyonel faaliyetleri veya müşterilere sevk edilen ürünlerle ilgili olabilir. Kuruluş, daha fazla işlemeyi veya kullanımı önlemek için aşağıdaki hususları dikkate almalıdır:

• Uygunsuzluğun doğası ve diğer ayrıntılarıyla ilgili kayıtları tutmalı
• Uygun olduğunda uygun personele ve müşteriye bildirmeli
• Hangi düzenleme eyleminin yapılması gerektiğini değerlendirmeli
• Zamanında elden çıkarmalı
• Daha fazla işleme veya müşteriye sevkiyat için serbest bırakma politikaları belirlemeli
• Müşteri imtiyazları alma, yeniden işleme ve yeniden doğrulama gibi süreçleri yürütmek için gerekli kontrollere ve sorumluluklara sahip olmalıdır.

Tanımlanmamış veya kalite durumu bilinmeyen ürün veya malzeme, uygun olmayan ürün olarak ele alınmalı ve yukarıda belirtildiği gibi kontrol edilmelidir. Uygun olmayan bir ürünün müşteriden taviz verilmeden sevk edildiği tespit edilir ise, uygunsuzluğun ani ve dolaylı etkisini azaltmak için uygun önlemler alınmalıdır. Uygunsuzluğun ciddiyetine ve kapsamına bağlı olarak, uygunsuzluğun kök nedenlerini ortadan kaldırmak için düzeltici faaliyetin yanı sıra uygunsuzluğu ortadan kaldırmak için harekete geçilmelidir. Belirli durumlarda müşteriyi bilgilendirmek ve durumu müşteriyi memnun edecek şekilde çözmek önemlidir. Benzer bir gerekçe, ürünün yasal gereklilikleri karşılamayan bir şekilde sevk edilmesi durumunda da uygulanabilir. 

İmtiyaz yetkisi, uygun olmayan ürünlerin kontrollü koşullar altında gönderilmesine olanak tanıyabilir. Sapma yetkisi, kontrollü koşullar altında orijinal spesifikasyondan farklı bir ürün üretilmesine olanak tanıyabilir. Her iki durumda da, uygun olmayan ürünün gönderilmeden veya üretilmeden önce bu yetkileri yazılı olarak alındığından emin olması gerekir. Tüm ürün gerçekleştirme süreçleri, uygun olmayan bir ürün için süreç etkileşimini göstermelidir. Uygun olmayan ürünlerin kontrolünün etkinliğini ölçmek için performans göstergeleri, uygun olmayan ürünleri değerlendirmek ve elden çıkarmak için döngü süresinde bir azalmayı, istenmeyen kullanım veya teslimatı önlemede hataların azaltılmasını, uygun olmayan ürünün geliştirilmiş alternatif kullanımının ve maliyetin geri kazanılmasını içerebilir.

HEXAGON ISO SOFTWARE İzlenebilirlik Modülü ile,

Üretimden Satışa Her Adım Kontrolünüzde Olsun

İzlenebilirlik modülü ile ürünlerinizi lot veya seri numarası üzerinden kolayca izleyebilirsiniz. Bu izleme, hammadde, tedarikçi, girdi kontrol, üretim, üretim kalite kontrolü, sevk edilen müşteri ve firma bilgilerinizi ürün bazlı yapmanızı sağlar.

İzlenebilirliği Kolaylaştırın

Kuruluşların en büyük sorunlarından biri olan izlenebilirliği, İzlenebilirlik modülü sayesinde çok daha etkili, verimli ve pratik bir şekilde yönetebilirsiniz.

Lot Bazlı İzlenebilirliği Kullanın

İzlenebilirlik modülü, operasyon modüllerinde bulunan diğer modüllerden veri çekebilme özelliği sayesinde ürünlerinizin lot bazlı olarak sipariş, üretim, kalite kontrol, ekipman, ölçüm cihazı kayıtlarına ulaşmanıza imkan sağlıyor.

Ayrıca HEXAGON ISO SOFTWARE’in Performans Yönetimi Modülü’nün alt modülü olan Uygunsuzluk Yönetimi Modülü ile,

Uygunsuzluk Yönetimini Verimli Hale Getirin

Uygunsuzluk Yönetimi modülü ile sapmalarınızı, uygunsuzluklarınızı ve düzeltici faaliyetlerinizi çok daha iyi yönetebilirsiniz.

Kök Nedenleri Bulun ve Takip Edin

Uygunsuzluk Yönetimi modülü sayesinde uygunsuzlukların gerekli görülmesi durumunda düzeltici faaliyetlere bağlayarak, sorunun tekrarlanmaması için kök nedenleri analiz edebilirsiniz.

Uygunsuzlukları Takip Edin ve Sonlandırın

Bu modül ile yönetim sistemi standartlarının istemiş olduğu uygunsuzluk kayıtlarını takip edebilir, kontrolünü yapabilir, düzeltici faaliyetleri ve önleyici faaliyetleri tek bir modülden yöneterek ilgili iş akışlarınızı çok daha verimli bir hale getirebilirsiniz.

Web sitemizin ilgili sayfasından modüller hakkında detaylı bilgi alabilirsiniz:
https://hexagoniso.com/cozumler/kategori/kalite-yonetim-sistemi