TS EN ISO 17025:2017 - Personel Gereksinimleri Nasıl Belirlenir?

 6 Adımlı Uygulama Kılavuzu

Kalibrasyonu gerçekleştirmeye yetkili misiniz? Personelin yeterliliğine ilişkin değerlendirme veya denetimlerde her zaman karşılaştığım sorulardan bir tanesi budur.

Personel yeterliliği, denetçilerin uygun uygulamayı değerlendirme konusunda oldukça motive olduğu bir kalibrasyon sürecindeki temel gereksinimlerden biridir.

Kalifiye olmak için de yeterliliğimizin kanıtını sunmak gerekir; Bu da genellikle denetçilere eğitim kayıtlarımızı, beceri ve deneyim gibi diğer niteliklerimizi göstererek sağlanır.

Ancak yetkin bir personelin kanıtı olarak yeterlilik kaydının olması yeterli değildir, yeterlilik kaydını sonuçlandırmadan önce ISO 17025 Standardı uyarınca yetkinliklerin değerlendirilmesi ve izlenmesi gibi uygulamamız gereken başka yeterlilik şartları da vardır.

Bu, bir kalibrasyon veya test laboratuvarı için bir ISO 17025 gerekliliğidir ancak bunun aynı zamanda personelinin yeterlilik gerekliliklerini uygulayan tüm endüstriler için de geçerli olduğuna inanıyorum.

Kalibrasyon yapılmadan önce personel yeterliliği belirlenmesi ve sağlanması şarttır. Bu makalede ISO 17025 Standardının yeterlilik gerekliliklerini uygulama deneyimime dayanan bir yöntemi sizlerle paylaşacağım. Bu mükemmel bir uygulama değil ancak kafası karışan veya ISO 17025:2017 yeterlilik gerekliliklerini uygulamaya başlayanlar için yol gösterici olacağını umuyorum.

Aşağıdaki konuları sizlerle paylaşacağım:

1. Yetkinliğin Anlamını Anlamak
2. ISO 17025:2017 Yeterlilik Gereksinimlerini Anlamak
3. Yeterlilik Gereksinimi Gerektiren Laboratuvar Faaliyetlerine Örnekler
4. Denetçilerin Sorabilecekleri – Yetkinliğin Belirlenmesine Yönelik Denetim Sırası
5. Personelin Yetkinliğini Belirleme Prosedürü

• Personel Yetkinliğinin Belirlenmesi
• Yetkinliğin İlk Doğrulanması
• Eğitim programı
• Yetki
• Yetkinliğin izlenmesi

1. Yetkinlik Kayıtları - Yetkinlik kanıtı
2. Sonuç

1. Yetkinliğin Anlamını Anlamak

ISO 17025 standartları personelin yeterliliğine ilişkin gereklilikleri belirtir ancak bu gereklilikler genel gereklikler olup detay açıklama yapmaz.  Yetkinlik, önemli laboratuvar faaliyetlerinin yürütülmesine olanak sağlamak amacıyla bir personel için temel gerekliliktir. Müşterilerin hizmetimiz için ödeme yapmasının nedenlerinden biri de budur.

Öncelikle yetkinliğin anlamını anlayalım.

Yetkinliğin bu açık tanımını iki standarttan aldım:

Birincisi, yetkinliği “ gösterilen kişisel özellikler ve bilgi ve becerileri uygulamada gösterilen yetenek ” olarak tanımlayan ISO 19011'den gelmektedir.

İkincisi, ISO 17021 şunu ifade eder: " amaçlanan sonuçları elde etmek için bilgi ve becerileri uygulama yeteneği"

Yetkin bir personel iseniz, size verilen belirli işi yapabilecek niteliklere sahip olduğunuz anlamına gelir. Bu nitelikler, belirli bir laboratuvar görevini tamamlamak için gerekli olan bilgi, beceri, deneyim ve davranışlardır.

Başka bir deyişle yeterlilik, belirli bir laboratuvar faaliyeti için beklenen sonucu üretecek sahip olduğunuz niteliklerin gösterilmesidir.

2.ISO 17025:2017 Yeterlilik Gereksinimlerini Anlamak 

ISO 17025 akreditasyonu yeterlilik değerlendirmesine bir örnektir. Standardın tamamı, değerlendirme sırasında bir yeterlilik değerlendirme kılavuzudur. Standartların tüm gerekliliklerini karşılıyor ve yerine getiriyorsanız yetkin bir laboratuvarsınız.

Görebildiğimiz gibi, akreditasyon tamamen yeterlilik değerlendirmesiyle ilgilidir ve bu nedenle yetkinlik, süreç uygulamasının büyük bir bölümünü oluşturur. 

Ancak bu yazımızda laboratuvar sürecinin tamamına değil, “personelin yeterlilik gereksinimlerine” odaklanacağız.

Başlangıç ​​olarak ISO 17025:2017 kapsamında bir personel için karşılamamız gereken 3 temel gereklilik vardır. Bunlar:

1. Tarafsızlık
2. Gizlilik
3. Yeterlilik

ISO 17025'e göre personelin yeterliliğini belirlemeye yönelik yeterlilik gereklilikleri 6.2. Personel maddesinde belirtilmiştir:

• Laboratuvar faaliyetlerini etkileyebilecek tüm laboratuvar personeli yetkin olacaktır.
• Laboratuvar, personelin sorumlu oldukları laboratuvar faaliyetlerini yerine getirebilecek yetkinliğe sahip olmasını sağlamalıdır.
• Laboratuvar, laboratuvar faaliyetlerinin sonuçlarını etkileyen her bir fonksiyonun yeterlilik gerekliliklerini belgelemeli,
• Laboratuvar, yeterlilik gerekliliklerini belirlemek için prosedüre sahip olacaktır:
• Laboratuvar, personelin yeterliliğinin izlenmesine yönelik prosedürlere sahip olmalıdır.

Öncelikle ' yeterlilik gereksinimleri ' terimini daha ayrıntılı olarak tanımlayalım, çünkü ilk başta bunun sizler için kafa karıştırıcı olduğunu biliyorum. Bu yüzden bunları uygulama sırasında anlayışıma göre tanımlayacağım.

Nasıl kullanıldığına bağlı olarak burada ima edilen 2 anlam vardır:

1. Personelin yeterliliğini sağlamak için ISO 17025'in bir gereği olan yeterlilik şartıdır. Yetkinlik değerlendirmesi, eğitim, izleme ve geliştirmeye yönelik prosedürlerden oluşur (bkz. madde 6.2). Tamamlandığında, denetimler sırasında veya talep edildiğinde gösterilecek yeterliliğin kanıtı olarak bir kayıt veya belge haline gelecektir.

2. Diğer anlamı, personel yeterlilik şartı, kişinin yetkin olduğunu gösteren nitelik şartı, iş tanımı, performans kriterleri, eğitim ve yetenek anlamına gelir.

Standart, yeterlilik gerekliliklerini ve yetkin personele sahip olma ihtiyacını belirtmiş ancak personel yeterliliğine yönelik özel gereklilikleri, nasıl uygulanacağını veya bir personelin yetkin olabilmesi için özel gerekliliklerin neler olduğunu açıklamamakta veya ayrıntılı bilgi vermemektedir.

Bunun nedeni, personele yönelik yeterlilik gerekliliklerinin laboratuvarın kapsamına veya kapasitesine bağlı olması ve her laboratuvar için farklılık göstermesidir. Önemli olan, standardın gerekliliklerini destekleyecek kanıt olarak gerekli tüm yeterlilik belgelerini sunmamızdır.

3. Yeterlilik Gereksinimi Gerektiren Laboratuvar Faaliyetlerine Örnekler 

Yetkinlik, İş tanımına uygun olarak belirli bir laboratuvar faaliyetinin etkin bir şekilde gerçekleştirilmesiyle gösterilir. Beklenildiği gibi yapıldığında yeterlilik gösterdiği için artık personelin yetkinliğini gösteren bir performans kriteri olarak da kullanılabilmektedir. 

Aşağıdaki örneklere bakınız:

1. Belirli ekipmanı veya referans standartlarını çalıştırır
2. Test veya kalibrasyonları gerçekleştirir
3. Raporların kaydedilmesi ve gözden geçirilmesi
4. Kalibrasyon veya test sonuçlarını değerlendirin ve yorumlayın
5. Kalibrasyon raporlarını imzalayın ve/veya onaylayın
6. Kalibrasyon prosedürlerini oluşturun, geliştirin veya değiştirin
7. İç Denetimin Gerçekleştirilmesi

4.Denetçilerin Sorabilecekleri – Yetkinliğin Belirlenmesine Yönelik Denetim Sırası

Personel yeterliliğine ilişkin kanıtları nasıl gösterirsiniz?

Yetkinlik yalnızca eğitimlerle karşılanabilir ancak denetçilere veya değerlendiricilere bağlıdır. 

Sadece yetkili olduklarını kanıtlamanız yeterli. Bir tavsiye olarak, yalnızca denetçinin sorduğu şeyleri gösterin. 

Gözlemlerime göre denetçilerin değerlendirme yöntemleri şöyle:

1. Kalibrasyon sertifikası örneği alacaklar.
2. Kalibrasyon prosedürünü kontrol ederler
3. Kalibrasyonu kimin yaptığını kontrol edecekler.
4. Daha sonra eğitim kayıtları ve diğer sertifikalar aracılığıyla yeterliliği kontrol edecekler. Daha derin bir değerlendirme için belirli bir prosedürü göstermeniz gerekebilir.
5. Kişinin prosedürü gerçekleştirmeye ve sonuçları üretmeye yetkili olup olmadığını kontrol edecekler.

Yetkinlik kanıtı, basitçe eğitim, öğretim, teknik bilgi, beceri ve deneyim gibi yeterliliklerin kayıtlarının görülebildiği, sertifika, diploma ve özgeçmiş ile desteklenen eğitim kayıtlarıdır. 

5.Personelin Yetkinliğini Belirleme Prosedürü

Personel yeterliliğinin uygulanmasını ve belgelenmesini göstermek amacıyla, kendi uygulamanız için kılavuz sağlayabileceğiniz, benimle çalışan basit bir prosedürü sizinle paylaşacağım.

Bunlar Personelin Teknik Yetkinliğini Belirlemeye Yönelik 6 Adımdır. Aşağıda Yetkinlik Gereksinimlerinin adım adım uygulanmasına bakınız.

1. Personel Yetkinliğinin Belirlenmesi
2. Personel Seçimi
3. Eğitim programı
4. Teknik Yeterlilik Değerlendirmesi veya Değerlendirmesi
   • Niteliklerin kanıtı
   • Performans değerlendirmesi
   • Yetkinlik seviyesine göre değerlendirme
5. Yetki
6. Yetkinliğin izlenmesi
7. Kayıt – Yetkinliğin Kanıtı

Adım 1: Personel Yetkinliğinin Belirlenmesi

Personelin yeterliliğini belirlemenin ilk adımı, laboratuvar bünyesinde laboratuvar faaliyetlerini gerçekleştirmek için ihtiyaç duyduğunuz yetkinliğin belirlenmesidir. Bu, iş için doğru adayı bulmanın temelini oluşturacaktır.

Aşağıda belirlememiz ve dikkate almamız gereken Personel için Başlangıç ​​Yeterlilik Gereksinimleri yer almaktadır:

1. İş Tanımı için gereksinimleri belirleyin. İş tanımı, belirli bir pozisyon için yerine getirilmesi gereken tüm gerekli rol ve sorumlulukların ayrıntılarını veren laboratuvar faaliyetlerinin bir listesidir. İş tanımı, belirli bir personelin gerekli yeterliliğine neden ihtiyaç duyduğunuz konusunda size yol gösterecektir. İhtiyacınız olan tüm olası iş tanımlarını belirleyin ve listeleyin.
2. Bir kez gösterilen bir iş tanımı, yetkinliği gösterir. Bir personelin yetkinliğini belirlemek için performans kriteri olarak kullanılabilir. Bu nedenle işe alımdan önce belirli bir pozisyon için iş tanımının önceden hazırlanmış olması önemlidir.
3. Aşağıdaki Kalibrasyon İş Tanımı örneklerine bakın:
   • Belirli ekipmanı veya referans standartlarını çalıştırır ve gerekli bakımı gerçekleştirir;
   • Test veya kalibrasyonları gerçekleştirir;
   • Raporları kaydeder ve inceler;
   • Kalibrasyon veya test sonuçlarını değerlendirir ve yorumlar;
   • Kalibrasyon raporlarını imzalar ve/veya onaylar;
   • Kalibrasyon prosedürlerini oluşturur, geliştirir veya değiştirir;
   • Kalite yönetim sisteminin iç denetimini gerçekleştirir.

1. Aşağıdaki gibi Personel Niteliklerine ilişkin Gereksinimleri belirleyin:
   1. Eğitim
   2. Yetenekler
   3. Deneyim
   4. Eğitim
   5. Teknik bilgi

İhtiyacınız olan her yeterliliğin altındaki tüm nitelikleri listeleyin.

Adım 2: Personel Seçimi

Laboratuvar personeli için ihtiyaç duyduğumuz görev tanımlarını ve yetkinlik şartlarını belirledikten sonra sıra işe alıma ve işe alınacak en iyi adayı seçmeye geldi.

Personel seçimi sırasında öncelikle ihtiyacımız olan yetkinliği şu şekilde belirleriz:

A. Gönderilen Özgeçmişin gözden geçirilmesi, geçmişini ve niteliklerini gösterir

B. Mülakat yoluyla performans ve arka plan değerlendirmesi 

C. Sağlanan Eğitim sertifikalarının gözden geçirilmesi

Bir personel işe alındıktan sonra, belirli bir sözleşme veya belge imzalayarak, pozisyonuna verilen kalibrasyon iş tanımını kabul ettiğinden ve anladığından emin olun. Bir kez bittiğinde, şimdi eğitim programını uygulama zamanı. 

Adım 3: Eğitim Programı

Eğitim ve yeterlilik birbiriyle bağlantılıdır. Personelin halihazırda yetkin olup olmadığına bakılmaksızın eğitim gereklidir. Gerekli beceri, bilgi ve yeteneğe ulaşmak, dolayısıyla yetkinleşmek için mutlaka yapılması gereken bir faaliyettir.

Eğitimin ana bileşenlerinden biri, bir eğitim programına veya prosedürüne sahip olmaktır.

Yetkin insan yetiştirme programına ihtiyaç duymamızın 2 nedeni var. Bunlardan ilki, ki bunun bariz nedeni, laboratuvar SOP'ları için bilgi ve beceri ve laboratuvar yöntem ve prosedürlerini yürütme becerisi kazandırmak amacıyla 'yeni başlayanlar' yetiştirmektir.

İkinci sebep ise tanıtım amaçlıdır. Bu aşamada ihtiyacımız olan en iyi personeli zaten işe aldık. Belki de başlangıçta yetkin bir personeli işe aldıysanız neden eğitim veriliyor diye düşünüyorsunuz? 

Gördüğümüz gibi, yeni işe alınan kişinin aşağıdakilere maruz kalması nedeniyle bir tanıtıma ihtiyacı var: 

1. Laboratuvarın yapısına göre tasarlanmış yeni ekipman ve prosedürlerin yer aldığı yeni laboratuvar ortamı, 
2. Yeni şirket politikaları,
3. Laboratuvarın kalite yönetim sistemi, 
4. Laboratuvarın dokümantasyon ve raporlama sistemi

Eğitim programının bir parçası olarak öğrenme ve gelişme aşaması vardır. Planlanmış, izlenen ve denetlenen iç ve dış eğitimler verilmektedir.

Bir eğitim programı, bir eğitim planını, eğitim katılımını, eğitim değerlendirmesini ve son olarak yetkilendirmeyi içerir.

Eğitimin bir kısmı, personelin yeterliliğinin doğrulanmasına yönelik bir süreç olan performans değerlendirmesidir. Bu en zorlu kısımdır. Zaten nitelikli personeli işe aldıktan sonra, sıra onların yeterliliklerini nasıl sağlayacağımıza ve koruyacağımıza geliyor.

Yetkinlik değerlendirmesi ve izlemenin uygulanacağı yer burasıdır.

Adım 4: Teknik Yeterlilik Değerlendirmesi: Yetkinlik Doğrulaması

Bu adımın amacı, eğitimden sonra ve normal çalışma rutini sırasında veya planlanmış değerlendirmeye göre yeterliliği değerlendirmektir.

Değerlendirme sırasında yetkinlik doğrulamasını da gerçekleştiriyoruz çünkü performanslarını tanımlanmış bir kriterle ve laboratuvar faaliyetiyle karşılaştırarak belirliyoruz.

Uygulamaya koyabileceğiniz personelin yetkinliğini değerlendirmenin 3 yolu vardır.

1. Niteliklerin kanıtlanması yoluyla değerlendirme
2. Performans kriterlerine dayalı değerlendirme
3. Yetkinlik seviyesine göre değerlendirme

1. Yeterlilik Kanıtı Yoluyla Değerlendirme

Aşağıdakiler gibi fiili laboratuvar faaliyetlerinin sonuçlarına dayalı olarak yeterliliklere ilişkin kanıtlar topluyoruz:

• Yeterlilik testine (YT) veya laboratuvarlar arası karşılaştırmaya (LAK) katılım
• Kalibrasyon prosedürlerinin gerçek gösterimi – iç denetimler sırasında faaliyetlere tanıklık etmek
• Pratik sınavlar ve soru-cevap
• Tekrarlanabilirlik ve tekrar üretilebilirlik gibi istatistiksel analizler
• Önleyici bakımın gerçekleştirilmesi gibi belirli laboratuvar faaliyetlerinin doğrudan gözlemlenmesi.

Bu faaliyetler laboratuvar yönetiminin takdirine bağlı olarak veya akreditasyon kuruluşları gibi otoriteler tarafından planlanmaktadır.

2. Performans Kriteri esas alınarak değerlendirme

Personel yeterliliğinin değerlendirilmesi veya değerlendirilmesi ayrıca aşağıdaki gibi belirlenmiş performans kriterlerine göre gerçekleştirilir:

• Teknisyen kalibrasyonları gözetim olmadan prosedüre uygun olarak yapıyor mu?
• Teknisyen ölçüm belirsizliğini etkili bir şekilde değerlendirip hesaplıyor mu?
• Teknisyen kalibrasyon prosedürlerini oluşturabiliyor mu?
• Teknisyen prosedüre göre koruyucu bakım yapabilir mi?
• Ve Laboratuvar Müdürüne göre diğer nitelikler

3. Yetkinlik Düzeyine Göre Değerlendirme

Yetkinlik Değerlendirmesi “yeterlilik düzeyine” göre gösterilebilir. Bir “seviye” sağlamak, onların yeterliliğini nasıl ölçtüğünüzü veya değerlendirdiğinizi gösterir. 

İzleme ve değerlendirme sırasında belirlediğiniz bir hedef olmalıdır. Bu hedef kişinin ne kadar yetkin olduğunu belirleyecektir. 

Daha iyi açıklamak için aşağıdaki yeterlilik değerlendirmesi ÖRNEĞİNE bakın. Bu aynı zamanda yetkinlik izlemenin bir parçası olacaktır.

(Bunu yapmanın başka yolları da var ama işe yarayan bir süreci paylaşacağım.)

Yetkinlik Düzeyine Göre Yetkinlik Değerlendirme Örneği

İlk adım bir hedef belirlemektir, asıl amaç 3. seviye yeterliliğe ulaşmaktır. Amaç, belirli bir dönemde tüm personeli 'seviye 3' veya 'üstün' seviyeye çıkarmaktır.

Yetkinlik Seviyesi Seviye 1-giriş seviyesinden Seviye 3'e kadar başlayabilir. Tanımladığınız tüm kriterleri yapabiliyorsa seviye 3'tür. 

Seviye 3- Uzman

Seviye2-Nezaret ihtiyaç duyar

Seviye 1-Giriş

Yine “Amacınız tüm personeli seviye 3 derecelendirmesine ulaştırmak”.

Daha sonra performans kriterlerini tanımlayın veya kullanın. 3. seviye için performans kriterleri örnekleri şunlardır: (ihtiyaç duyduğunuza göre daha fazlasını ekleyebilirsiniz)

• Denetim gerektirmeden kalibrasyon yapabilir
• Kalibrasyon prosedürü oluşturabilir
• Ölçüm belirsizliğini tahmin edip ve hesaplar
• Sorunları analiz edebilir ve giderebilir
• Başkalarını başarıyla eğitebilir
• Sonuçların analizini ve yorumlanmasını sağlayabilir

Son olarak yeterlilik düzeyini değerlendirin. Eğer personel belirlenen performans kriterlerinin tamamını karşılıyorsa 'seviye 3' yetkinlik seviyesi verilecek ve bu işlem tamamlanacak.

Eğer kriterlerin bir kısmını henüz sağlayamıyorlarsa, o zaman sizin değerlendirmenize bağlı olarak daha düşük bir seviyeye düşeceklerdir. Daha sonra hedefe ulaşılıncaya kadar izlemeyi sürdürün.

Sonuçlar, uygun kayıt ve raporlama için bir yeterlilik formuna veya excel sayfalarına kaydedilebilir.

Bir sonraki gereklilik ise bunu kayıtlarla izlemek ve sürdürmektir.

Bu değerlendirmelerin sonuçları yeterliliğin kanıtı olarak kayıt altına alınır ve Yetki verilmesine esas teşkil eder.

Adım 5: Yetkilendirme

Yetkinliğin tüm kanıtları oluşturulduktan sonra, artık personel performansının incelemesini gerçekleştirmeye ve bir yetki vermeye hazırız 

Yetki genellikle Genel Müdür veya Üst Yönetimden gelen Laboratuvar Müdürü tarafından verilir.

Yetkilerin kanıtı, yeterliliğin gösterildiği ve değerlendirildiği laboratuvar faaliyetlerini gerçekleştirmek için belirli bir personelin yetkilendirildiğinin ayrıntılarını içeren tamamlanmış bir yetkilendirme formu veya yazı ile gösterilebilir. 

Yetkilerin verildiği spesifik laboratuvar faaliyetlerine ilişkin örnek için ISO 17025'in aşağıdaki maddesine bakınız.

Madde 6.2.6 Laboratuvar, aşağıdakiler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, personele belirli laboratuvar faaliyetlerini gerçekleştirme yetkisi verecektir:

a) yöntemlerin geliştirilmesi, değiştirilmesi, doğrulanması ve validasyonu;

b) uygunluk beyanları veya görüşler ve yorumlar da dahil olmak üzere sonuçların analizi;

c) sonuçların raporlanması, gözden geçirilmesi ve yetkilendirilmesi.

Başarılı Yetkilendirmelerin ardından personel artık hazırlanır ve yetkilendirildiği laboratuvar faaliyetlerini yapmasına izin verilir.

Artık bir sonraki süreç, izleme ve bakım yoluyla yetkinliğin sürekli değerlendirilmesidir.

Adım 6: Yetkinliğin İzlenmesi – Personelin Yetkinliği Nasıl İzlenir?

Yetkinliği izlememizin amacı nedir? Personelimizin yetkinliklerini belirledikten sonra sıra onların yetkinliklerini korumak, geliştirmek veya genişletmektir. 

Bunun için yetkinlik takibi yapmamız gerekiyor. Personel yetkinliğinin izlenmesi, yetkinliklerinin sürekli değerlendirilmesi ile sağlanabilir.

Aşağıdaki süreçleri uygulayarak personel yeterliliklerinin takibini ve bakımını gerçekleştirebiliriz:

1. Aşağıdaki gibi eğitimler için olası iyileştirmeleri belirleyin:

• Sürekli eğitim ve gelişimin sağlanması
• Örnek olarak her yıl gözden geçirilen eğitimlerin yeniden değerlendirilmesi. Yeniden değerlendirme, personelin kullanılan prosedür veya yöntemlere aşina olmasını sağlayacaktır.

     2. Aşağıdaki kriterleri karşılıyorsa performansın gözden geçirilmesi (yukarıdaki yeterlilik değerlendirmesinin 3 numaralı uygulama örneğine bakın): 

• Tanımlanmış performans kriterleri 
• Hedef veya hedefleri belirleyin

      3. İç denetim sırasında yeterlilik kontrolünün dahil edilmesi - buna tanık olmak denir. 

      4. Güncellenmesi veya güncel kalması gereken herhangi bir sertifika veya eğitim için eğitim kayıtlarının gözden geçirilmesi. 

      5. Performansın laboratuvarlar arası karşılaştırma veya Yeterlilik Testi sonuçları yoluyla değerlendirilmesi.

Tüm bunları excel sayfasında bir izleme programı ve yetkinlik matrisi oluşturarak basitleştirebilirsiniz.

Yetkinlik Kayıtları - Yetkinlik Kanıtı

Yetkinliğin kanıtını nasıl gösterirsiniz? Bu da çok iyi bilmemiz gereken sorulardan biri. Denetimler veya değerlendirmeler sırasında kullanacağımız şey budur.

Yeterlilik kanıtı olarak kullanılan bazı kayıt örnekleri aşağıda verilmiştir:

1. Eğitimsel ve mesleki nitelikler
2. Önceki iş deneyiminin kayıtları
3. İş tanımları
4. Sertifikalar
5. Eğitim kayıtları
6. Personel performansının gözden geçirilmesi
7. Yetki belgesi
8. Tanıklık veya YT sonuçları gibi gerçek yeterlilik değerlendirmesinin kayıtları
9. Sürekli eğitim ve başarıların kayıtları

Sonuç

Personel yeterliliği ISO 17025'in karşılamamız gereken temel şartlarından biridir.   

Yeterlilik, belirli bir laboratuvar faaliyetinin istenen sonucunu elde etmek için bilgi ve yeteneklerin gösterilmesidir. 

Yetkili kişi, amaçlanan sonuçları elde etmek için belirli bir işi yapmaya yetkili kişi anlamına gelir. Bu nitelikler, belirli bir laboratuvar görevini tamamlamak için gerekli olan bilgi, beceri, deneyim ve davranışlardır.

Bu yazıda uygulayabileceğiniz yeterlilik gerekliliklerini belirleme prosedürünü ele aldım; bu aynı zamanda ISO 17025:2017 uyarınca yeterlilik gerekliliklerini karşılamanıza da yardımcı olacaktır.

Aşağıdakileri mümkün olduğunca açıklamaya çalıştım:

1. Yetkinliğin Anlamını Anlamak
2. ISO 17025:2017 Yeterlilik Gereksinimlerini Anlamak
3. Yeterlilik Gereksinimi Gerektiren Laboratuvar Faaliyetlerine Örnekler
4. Denetçilerin Sorabilecekleri – Yetkinliğin Belirlenmesine Yönelik Denetim Sırası
5. Personelin Yetkinliğini Belirleme Prosedürü

• Personel Yetkinliğinin Belirlenmesi
• Yetkinliğin İlk Doğrulanması
• Eğitim programı
• Yetki
• Yetkinliğin izlenmesi

     6. Yetkinlik Kayıtları - Yetkinlik kanıtı

    7. Sonuç

Yeterlilik gereksinimleri, bir laboratuvarın personeli için karşılaması gereken en önemli gereksinimlerden biridir; yeterliliğin düzgün bir şekilde uygulanmaması veya sürdürülmemesi durumunda tüm laboratuvar süreçleri etkilenecektir.

Daha fazla bilgi için lütfen iletişime geçiniz.