Kuruluş, üretim ve hizmet sunumunu kontrollü koşullar altında yapmalıdır. Uygulanabilir olduğu şekilde, bu kontrollü koşullara aşağıdaki hususlar dahil edilmelidir:
Bu madde, kuruluşun yaptığı iş için geçerli ise kontrol gereksinimleri için bir liste görevi görür. Bu aşamada, tüm operasyonel süreçlerin tanımlanması ve kontrol edilmesi gerekir. Bu süreçlerin birbiriyle etkileşim içinde olması da ayrıca önemlidir. Operasyonel faaliyetler kontrol edilirken kuruluş, ürününü, projesini ve sözleşme kalite planını kullanmalıdır. Bunun yanı sıra müşteri teslimat gereksinimlerini, üretim kapasitesini ve kabiliyetini, malzeme bulunabilirliğini ve kullanımını, personel bulunabilirliğini ve kullanımını dikkate alarak operasyonlarını planlamalıdır. Ayrıca operasyon planlama sürecinin envanter yönetimi, müşteri iletişimi, trafik ve sevkiyat kontrolü, paketleme, etiketleme, satış ve faturalandırma gibi lojistik süreçlerle etkileşimi de dikkate alınarak itina ile tanımlanmalı ve belgelenmelidir. Operasyonel süreçlerin kontrolünde kalite planları kullanılmalıdır. Çünkü kalite planları, yapılması gerekenleri ele alırken, ne kadar yapılması gerektiği, ne zaman yapılması gerektiği, kim tarafından, hangi sırayla, nasıl yapılması gerektiği, hangi ekipmanın kullanılacağı, hangi ölçüm ve izleme araçlarının kullanılacağı, nelerin denetleneceği, ne zaman denetleneceği, nasıl inceleneceği, sorun çıkarsa ne yapılacağı gibi pek çok adımı kapsayarak ele alır. Bir kuruluşun kalite planı, malzemelerin alınmasından başlayarak, üretime, paketlemeye, depolamaya, teslimata ve hatta kurulum veya eğitim gibi teslimat sonrası faaliyetlere kadar uzanan bir operasyon sürecini içerir.
Kalite planları dinamik bir yapıya sahiptir. Ürün spesifikasyonlarındaki ve proses parametrelerindeki değişiklikler, kullanılan kaynaklar, izleme veya ölçüm gereksinimleri zaman zaman güncelleme gerektirir. Kuruluşun kalite planları, süreç adımları için belirtilen tüm çalışma talimatlarına atıfta bulunmalıdır. İş talimatları, kalite planının bir alt kümesi olarak görülmelidir. Örneğin bir makinenin kurulması, bir denetimin gerçekleştirilmesi, bir ürünün paketlenmesi gibi genel ürün gerçekleştirme süreçleri belirli bir görev veya faaliyet ile ilgili olabilir. Hangi iş talimatlarının gerekli olduğunu bilgisi, güncel, doğru sürüm ve erişilebilir olmalıdır. İş talimatları, grafik, ses, video, fiziksel görüntü gibi pek çok formatta kullanılabilir. Kuruluşun, KYS’sini geliştirmek için faaliyetlerini, alt öğelerin akışlarını ve bunların birbiri ile etkileşimini bir akış şeması ile belirtmesinde fayda vardır. Çünkü işletme, bir üretim süreci sorununu ele almak için düzeltici eylemler planlarken kalite planlarını ve güncellemeyi gözden kaçırabilir.
Ayrıca operasyonel faaliyetlerde çalışan personel, gerekirse özel çalışma talimatları da dahil olmak üzere faaliyetlerle ilgili tüm bilgilere zamanında erişebilmelidir. Bu tür bilgilerin mevcut olmaması veya zamansız olması üretim akışı için ciddi bir risk oluşturur. Kuruluş, bu maddeyi ele alan tüm süreçleri KYS'nin bir parçası olarak tanımlamalı ve belgelendirmelidir. Bu süreçlerin etkin bir şekilde planlanması, operasyon ve üretim faaliyetlerinin kontrolü için hangi özel belgelerin gerekli olduğunu da yine kuruluşun kendisi belirler. Bu belgeler, bir ürün kalite planını, çalışma talimatlarını, belgelenmiş prosedürleri, yazılı olmayan uygulamaları içerebilir. Kuruluş, sahip olması gereken belgelenmiş kontrollerin niteliğini ve kapsamını belirlerken ürününü, süreçlerini ve kaynaklarını ve tüm bunlarla ilgili riskleri değerlendirmelidir.
Validasyon genellikle, örneğin bazı kaynak türleri, ısıl işlem, boyama, galvanik kaplama, paslanmaya karşı koruma gibi ürüne zarar vermeden doğrulanamadığı durumlarda gereklidir. Bu gibi durumlarda, bu faaliyetlerin kalitesi ancak sonrasında keşfedilebilir. Bu durum, genellikle güvenlik (örneğin kaynak) veya estetik (kromun pas veya donukluğunun kanıtı) nedenleriyle kabul edilmez. Örneğin X siparişinin teslim edilmesinden sonraki 30 dakika içerisinde teslimatın zamanında yapıldığına dair bir doğrulama yapılamıyorsa validasyona ihtiyaç vardır. Bununla birlikte, çağrı merkezi gibi hizmet odaklı işletmelerin çoğu hizmet kalitesini sağlamak için hizmetin yürütülmesi sırasında bir tür izleme kullanır.
Bir ürünün/hizmetin, bir sürecin veya bir sistemin işlevini, önceden belirlenmiş gerekliliklere uygun olarak yerine getirdiğinden emin olmak için gerçekleştirilen çalışmaları tanımlayan validasyon, sürekli olarak kaliteli bir ürünle/hizmetle sonuçlanan kaynak teknolojisi, ekipman, malzeme, çevre, yetkin personel, üretim ve test yöntemlerinin bir kombinasyonunu kullanarak yetenek çalışmaları yürütmeyi içerir. Ayrıca doğrulama işlemi müşteri veya düzenleyici onayını da gerektirebilir. Kuruluş, hem planlanan sonuçların başarısını hem de bu tür bir yeteneğin devam eden bakımını gösteren uygun süreç doğrulama kayıtlarını tutmakla yükümlüdür. Örneğin malzemeler, ekipman veya personel gibi kanıtlanmış süreç kapasitesinin herhangi bir bölümü değişir ise yeniden bir doğrulama yapmaya gerek vardır. Bu değiştirilen sürecin yeniden kanıtlanması anlamına gelir. Hangi kaynak ve yöntem kombinasyonunun kullanılarak ürün/hizmet kalitesinin sağlanacağını belirlemek kuruluşun inisiyatifindedir. Kuruluş, en uygun şekilde doğrulama kontrolleri ile birlikte kaliteli ürünle/hizmetle sonuçlanan üretim ve test yöntemlerini de kalite planlarına dahil etmelidir. Ürünle ilgili göstergeler, kusur oranlarında, PPM'lerde (milyonda kusurlu parça), hurda oranlarında, atık ve yeniden işlemede azalma, zamanında teslimatta iyileştirmeyi içerirken; üretim süreciyle ilgili göstergeler, kurulum süresinde, çalıştırma oranlarında, süreç döngü süresinde, üretim çizelgelerinde, operatör hata ve ihmallerinde azalmayı içerebilir.
Kuruluş, ürünlerin/hizmetlerin uygunluğunu sağlamak adına gerektiğinde “proses çıktılarını” tanımlamak için uygun araçları kullanmalıdır. Ayrıca kuruluş, üretim ve hizmet sunumu boyunca izleme ve ölçüm gereksinimlerine göre proses çıktılarının durumunu belirlemelidir. Bunlara ek olarak, izlenebilirliğin bir gereklilik olduğu durumlarda süreç çıktılarının tanımlamasını kontrol etmeli, izlenebilirliği sürdürmek için gerekli olan her türlü belgelenmiş bilgiyi muhafaza etmelidir. Burada “süreç çıktıları” ifadesi ile müşteriye veya bir iç müşteriye (örneğin, bir sonraki sürece girdilerin alıcısı) teslim edilmeye hazır olan herhangi bir faaliyetin sonuçları anlatılmak istenir. Proses çıktıları ise ürünleri, hizmetleri, ara parçaları ve bileşenleri içerebilir. Burada belirtilen üç farklı kontrol gereksinimi vardır:
Ürün tanımlama: Gelen malzemelerin alınmasından, hammadde depolamasından, üretimde kullanımından, devam eden işlerden, bitmiş ürün depolamasından ve ürünün müşteriye tesliminden itibaren kuruluş veya müşteri tarafından sağlanan ürünün kimliğinin bilinmesi anlamına gelir. Ürün tanımlaması fiziksel ve elektronik yöntemlerle kontrol edilebilir.
Ürün durumu: Yukarıdaki aşamaların her biri boyunca malzeme ve ürünlerin kalite durumunun (iyi veya kötü) bilinmesi anlamına gelir. Ürün durumu fiziksel ve elektronik yöntemlerle kontrol edilebilir.
Benzersiz ürün tanımlaması: Müşteriler veya düzenleyici kurumlar tarafından sözleşmeye dayalı olarak istenmedikçe, ISO 9001 kapsamında zorunlu bir gereklilik değildir. Otomotiv, havacılık veya ilaç endüstrisi gibi belirli endüstri sektörlerinde, güvenlik, düzenleyici ve risk yönetimi nedenleriyle benzersiz ürün tanımlaması zorunludur. Bu genellikle, bireysel ürünler veya üretim partileri için malzeme, ekipman, personel, süreçler, üretim, muayene ve test detayları gibi ürün üreticisinin ayrıntılı kayıtlarının tutulmasını içerir. Bu kayıtlar, ürün ve süreç sorunlarının giderilmesine, müşteri şikayetlerinin çözülmesine, ürün ve sürecin sürekli iyileştirilmesine yardımcı olur. Çoğu durumda, sorunu belirli bir nedene veya duruma indirgeyerek maliyeti, riski ve kaynak kullanımını da azaltır.
Bu madde belirli belgelenmiş bilgileri gerektirmese de, bu kontrollere, ürün kalite planları, çalışma talimatları ve diğer özel belgeler aracılığıyla operasyon süreçleri de dahil edilebilir. Ürün tanımlama ve test durumu örnekleri arasında fiziksel etiketler, bilgisayar kayıtlarına bağlı barkod etiketleri, belirli üretim işlemleri/lotlar, otomatikleştirilmiş üretim transfer süreçleri ve MRP sistemleri yer alabilir. Tanımlama ve izlenebilirliği kontrol eden süreçlerin etkinliğini ölçmek için performans göstergeleri, tanımlama hatalarında ve eksikliklerde bir azalmayı içerebilir. Burada ayrıca ürün kalite durumu hataları ve eksiklikleri ile izlenebilirlik hataları ve eksiklikler de yer alabilir.
Kuruluş, kendisi tarafından kullanılan müşterilere veya dış sağlayıcılara ait mülklere özen göstermelidir. Kuruluş, müşterinin veya dış sağlayıcının kullanım veya ürünlere/hizmetlere dahil edilmek üzere sağlanan mülkünü tanımlamalı, doğrulamalı, korumalı ve güvence altına almalıdır. Malları yanlış kullanıldığında, kaybolduğunda, hasar gördüğünde veya başka bir şekilde kullanım için uygun olmadığı tespit edildiğinde müşteriye veya dış sağlayıcıya rapor vermelidir. Müşteri mülkiyeti, malzeme, bileşenler, araç ve gereçler, müşteri binaları, fikri mülkiyet ve kişisel verileri içerebilir.
Müşteri veya dış sağlayıcı mülkiyet, malzeme, üretim ekipmanı, alet, ölçüm ve test ekipmanı, tesisler, nakliye araçları, iade edilebilir ambalajlar, çizimler, spesifikasyonlar veya özel bilgiler gibi fikri mülkiyeti, garanti kapsamında servis için iade edilen ürün ve dış kaynaklı iş için gönderilen ürünü içerebilir. Tüm müşteri malları, hasar görme, kaybolma, yanlış kullanım, yanlış yere konma, çalınma, uygunsuz hale gelme veya kullanım için geçerliliğini yitirme riskine maruz kalabilir. Bu risklerin her biri için kontroller oluşturmak kuruluşun sorumluluğundadır. Malların kaybolması, hasar görmesi veya kullanım için raf ömrünün dolmuş olması gibi başka bir şekilde uygun olmaması durumunda müşteriyi/dış sağlayıcıyı yazılı olarak bilgilendirmek gerekir. Müşteri/dış sağlayıcı mülküne yönelik riskleri en aza indirmeye yönelik kontrol, envanter yönetimi, koruma ve depolama, tanımlama, durum ve izlenebilirlik göstergeleri, bakım, bildirim, trafik akışı, yetkili kullanım, kısıtlı erişim vb. içerebilir. Örneğin müşterinin/dış sağlayıcının, benzersiz bir kimlik numarası ile mülkünü uygun görülen kayda kadar izleyebilmesi birçok kontrol yolundan biridir.
Bu madde belirli belgelenmiş bilgileri gerektirmese de, bu kontroller ürün kalite planları, çalışma talimatları ve diğer özel belgeler aracılığıyla ürün gerçekleştirme süreçlerine dahil edilebilir. Madde 8.5.2 Tanımlama ve izlenebilirlik ve madde 8.5.4 Muhafaza için gereken kontrollerin çoğu müşteri mülkü için geçerlidir. Bu, diğer maddeler için süreçler, kontroller, belgeler, müşteri mülkiyetini içerecek şekilde genişletilebilir. Müşteri mülkünü kontrol eden süreçlerin etkinliğini ölçmek için kullanılan performans göstergeleri, tanımlama hataları ve eksiklikleri, hasar veya uygunsuzluktan kaynaklanan kayıpları, hurda, ıskarta vb. azalmanın yanı sıra artan müşteri mülk devir hızlarını içerebilir.
Kuruluş, şartlara uygunluğu sürdürmek için gerekli olduğu ölçüde, üretim ve hizmet sunumu sırasında proses çıktılarını muhafaza etmelidir. Koruma, tanımlama, elleçleme, paketleme, depolama, iletim veya nakliyeyi içerebilir.
Tüm hammaddeler, devam eden işler, bitmiş ürün, sarf malzemeleri, müşteri tarafından sağlanan malzeme veya ürün, dış kaynaklı iş için gönderilen ürün, hasar görme, kaybolma, yanlış kullanım, yanlış yerleştirme, çalınma, uygunsuz hale gelme, bozulabilme, raf ömrünü geçirebilme riski ile karşı karşıyadır. Bu riskler, teslim alma, elleçleme, depolama, üretimde kullanım ve müşteriye nakliye sırasında meydana gelebilir. Bunlar, tanımlama, durum ve izlenebilirlik göstergeleri, envanter döngü sayımları ve durum değerlendirmesi, FIFO gibi stok rotasyon yöntemleri kullanılarak kontrol edilmelidir. Buna ek olarak zaman, raf ömrünün izlenmesi, özel, kısıtlı erişim için kontroller, tehlikeli maddelerin taşınması ve depolanması, iklim ve çevre, bakım prosedürleri, barkodlar, eğitim, elleçleme için özel ekipman kullanımı, durum raporları gibi unsurlar da kontrol etmek için iyi bir yoldur. Bu kontroller, ürün kalite planlarına, çalışma talimatlarına ve diğer özel dokümantasyonlar ile ürün gerçekleştirme süreçlerine dahil edilmelidir. Madde 7.5.3 Tanımlama ve izlenebilirlik için gereken kontrollerin çoğu, ürünün muhafaza edilmesine vurgu yapar. Ürünün korunmasını kontrol eden süreçlerin etkinliğini ölçmek için kullanılan performans göstergeleri, eskimiş ve bozulan malzemelerde bir azalmayı ve ürün tanımlama hatalarını içerebilir. Bu, envanter cirosunda, malzeme/ürün mevcudiyetinde ve ürün güvenliğinde artış sağlayarak eksikliklerin, ıskartaların, atıkların ve hurdaların azalasına yardımcı olur.
Kuruluş, ürünlerle/hizmetlerle ilgili teslimat sonrası faaliyetlerini en uygun şekilde karşılayarak gereksinimleri yerine getirmelidir. Kuruluş, gerekli olan teslimat sonrası faaliyetlerin kapsamını belirlerken, ürünlerle/hizmetlerle ilgili riskleri de dikkate almalıdır. Bu, müşteri geribildirimi, yasal yükümlülükler, ürünlerin/hizmetlerin doğası, kullanımı ve amaçlanan yaşam süresi, teslimat sonrası faaliyetler, garanti hükümleri, sözleşme yükümlülükleri (bakım hizmetleri gibi) ve ek hizmetler (geri dönüşüm veya nihai bertaraf gibi ) kapsamındaki eylemleri içerebilir.
Kuruluşun, teslimattan sonra ürün/hizmet desteği sağlaması müşteri sözleşmesine veya başka bir anlaşmaya dayalı olarak şekillenir. Buna teknik destek, rutin bakım veya toplam geri çağırma, geri dönüşüm, yeniden kullanılabilir paketleme, iade edilebilir kaplar da dahil olabilir. Teslimat sonrası faaliyetin kapsamı aşağıdaki hususlara bağlı olacaktır:
Yasal ve düzenleyici gereksinimler: Yasal veya düzenleyici gereksinimler, teslimat sonrası faaliyetleri veya garantileri gerektiriyorsa, bunlar ele alınmalıdır.
Ürün ve hizmetleriyle ilişkili olası istenmeyen sonuçlar: Kuruluş, olası sonuçları ve bunlara nasıl yanıt vermeyi planladığını, tepki planlarının kapsamını dikkate almalıdır.
Ürün ve hizmetlerinin niteliği, kullanımı ve amaçlanan ömrü: Bu, çok yaygın olarak kuruluşun iade politikasında veya sorumluluk beyanında belirtilir. Bazı kuruluşlar, açık veya zımni hiçbir garanti (veya teslimat sonrası faaliyetler) sunulmadığını açıkça belirtir. Durum buysa (ve bu listede başka herhangi bir gereklilik yoksa), bu bölüm yalnızca teslimat sonrası faaliyetlerin olmadığı kabul edilerek ele alınabilir.
Müşteri gereksinimleri: Müşterinin teslimat sonrası, destek, garanti, teslimat ve teslim alma yoluyla koruma vb. talep etmesi durumunda, teslimat sonrası faaliyetler açıkça tanımlanmalıdır.
Müşteri geri bildirimi: Teslimat sonrası faaliyetlerin kapsamı belirlenirken müşteri geri bildirimleri dikkate alınmalıdır. Bu ayrıca, teslimat sonrası faaliyetlerin kapsamının müşteri geri bildirimlerine yanıt olarak zaman içinde değişebileceği anlamına gelir.
Kuruluş, şartlara uygunluğun sürekliliğini sağlamak için gerekli olduğu ölçüde, üretim veya hizmet sunumundaki değişiklikleri gözden geçirmeli ve kontrol etmelidir. Ayrıca kuruluş, değişikliklerin gözden geçirilmesinin sonuçlarını, değişikliğe yetki veren personel kayıtlarını ve gözden geçirmeden kaynaklanan gerekli eylemleri açıklayan dokümante edilmiş bilgileri de muhafaza etmekle yükümlüdür.
Kuruluşun, 8.5.1 üretim ve hizmet tedarikinin kontrolü (ilk etapta kurulan tüm kontroller), 8.5.2 tanımlama ve izlenebilirlik, 8.5.3 müşterilere veya dış sağlayıcılara ait mülkler, 8.5.4 muhafaza ve 8.5.5 teslimat sonrası faaliyetler dahil olmak üzere daha önce tartışılan tüm üretim ve hizmet tedariki konularına ilişkin değişiklikleri gözden geçirmesi ve kontrol etmesi gerekmektedir. Bu, kuruluşun KYS öğelerinin her birini tanımlaması ve yapılacak değişiklikleri de kontrol etmesi demektir. Açıkça bildirilmeyen değişiklikler kafa karışıklığı yaratabileceği gibi; yeterince gözden geçirilmeyen ve incelenmeyen değişiklikler de istenmeyen sonuçlara yol açabilir. Değişiklikler genel olarak istikrarsızlık yaratır ve sağlam bir değişiklik yönetimi süreci, değişikliklerin tamamen gözden geçirilmesini, onaylanmasını, iletilmesini, anlaşılmasını sağlamak için kritik öneme sahiptir. Ayrıca doğru uygulandığının da teyit edilmesi gerekir.
HEXAGON ISO SOFTWARE Stok Yönetimi Modülü ile,
Ürün Stok Kartlarınızı Oluşturun
Stok Kontrol Yönetim modülü ile operasyonel faaliyetlerde hammadde, yarı mamul, sarf malzeme, mamul gibi başlıklar altında ürünlerimizin stok kartlarını oluşturabilir ve bu kartlar sayesinde yarı mamul ve mamul ürün ağaçlarının oluşturulması ile satış, satınalma, üretim ve kalite kontrol gibi ana modüllere veri aktarımları sağlayabilirsiniz.
Ürün Ağacı ve Kalite Planlarınızı Takip Edin
Stok Kontrol Yönetim modülü ile hammadde, yarı mamul, mamul, sarf malzemelerinizi FIFO kuralına göre izleyebilirsiniz. Bu modül sayesinde ürün ağaçlarınızı, kalite planlarınızı, proses kartlarınızı, üretim iş akışlarınızı malzeme ve ürün bazlı olarak kolayca takip edebilirsiniz.
Stoklarınızı Kontrol Altında Alın
Stok Kontrol Yönetim modülü ile hammaddeden mamule kadar olan süreçte stokta bulunan miktarlarınızı her zaman kontrol altında tutabilirsiniz. Üretilen veya sevki gerçekleştirilen bir ürün olduğunda stoklarınızdan ürün ağacına bağlı olarak otomatik olarak miktar azalacak ve buna göre yeni taleplerinizi organize edebileceksiniz.

HEXAGON ISO SOFTWARE Kalite Kontrol Modülü ile,
Kalite Kontrol Kayıtlarınızı Oluşturun
Kalite Kontrol Yönetimi modülü ile hammadde girdi kalite kontrol, üretim proseslerinizde proses kalite kontrol, nihai ürünlerinizde son kalite kontrol ve dış laboratuvar kontrol kayıtlarınızı oluşturabilirsiniz.
Girdi Kontrol İle Sorunları İçeri Sokmayın
Bu modül aynı zamanda üretim, satınalma ve stok yönetimi modülü ile entegre olarak çalıştığı için satınalma akabinde idari kontrolden geçmiş bütün ürünlerin, stok yönetimde verilen kalite planlarına uygun olarak girdi kontrollerini yapabilirsiniz.
Barkodlama İle Proses ve Kontrollerin Kaydını Tutun
Aynı şekilde üretimi tamamlanmış ürünlerin, stok yönetimi modülü altında verilen kalite planlarına uygun olarak proses ve son kontrollerini yaparak kontrol kayıtlarınızı oluşturabilirsiniz. Kontrolleri yapılan ürünler için barkod oluşturarak ürünlerinizi tanımlayabilirsiniz.

HEXAGON ISO SOFTWARE İzlenebilirlik Modülü ile,
Üretimden Satışa Her Adım Kontrolünüzde Olsun
İzlenebilirlik modülü ile ürünlerinizi lot veya seri numarası üzerinden kolayca izleyebilirsiniz. Bu izleme, hammadde, tedarikçi, girdi kontrol, üretim, üretim kalite kontrolü, sevk edilen müşteri ve firma bilgilerinizi ürün bazlı yapmanızı sağlar.
İzlenebilirliği Kolaylaştırın
Kuruluşların en büyük sorunlarından biri olan izlenebilirliği, İzlenebilirlik modülü sayesinde çok daha etkili, verimli ve pratik bir şekilde yönetebilirsiniz.
Lot Bazlı İzlenebilirliği Kullanın
İzlenebilirlik modülü, operasyon modüllerinde bulunan diğer modüllerden veri çekebilme özelliği sayesinde ürünlerinizin lot bazlı olarak sipariş, üretim, kalite kontrol, ekipman, ölçüm cihazı kayıtlarına ulaşmanıza imkan sağlıyor.

Web sitemizin ilgili sayfasından modüller hakkında detaylı bilgi alabilirsiniz:
https://hexagoniso.com/cozumler/kategori/kalite-yonetim-sistemi
Kalite Yönetim Sistemi, firmaların kalite amaçlarına ulaşmasını sağlayan ve sistemli çalışmayı gerektiren faaliyetler bütünüdür.
1 September 2021
KYS yazılımı (kalite yönetim sistemi yazılımı), karmaşık ürün yaşam döngüsünü odağına alarak şirketlerin üretim, geliştirme ve hizmet gibi iş alanlarını iyileştirmeye yönelik daha sürdürülebilir bir yönetim benimsemelerine yardımcı olur.
30 November 2021
Şirketler, daha iyi ürün/hizmet sunmak ve geliştirmek için genel faaliyetlerinin kalitesini iyileştirmeye yönelik pek çok hamlede bulunur. Ancak tüm iyi niyetlere rağmen zaman zaman yönetim sisteminin işleyişini yavaşlatan bir takım zorluklarla karşılaşılır.
6 December 2021
Bir işletmede kalite yönetim sisteminin işleyişini engelleyen en kritik işlerden biri de kurumsal bilginin kontrollüdür. Peki, en çok karşılaşılan kurumsal bilgi kontrolü sorunları ve çözümleri neler olabilir?
6 December 2021
Yönetim Sistemi Standartları, bir şirkette yönetim siteminin etkili bir şekilde çalışabilmesi için iş süreçlerinde risk temelli yaklaşımın benimsenmesi gerektiğini vurgular.
6 December 2021
Bir işletmede sürekli tekrar eden uygunsuzluk ve sapmaların ortaya çıkması bir takım önemli durumların fark edilmediği, ölçülmediği, ilgili kişilere iletilmediği ve iyileştirme için herhangi bir adım atılmadığı anlamına gelir.
6 December 2021
İç denetimler, firmaya kaynaklarını ne kadar etkili kullandığı, proseslerini ne kadar doğru belgelendirdiği ve risk yönetimini ne kadar doğru yönettiği gibi pek çok konuda yerinde bir değerlendirme yapması için fırsat verir.
9 December 2021
ISO 9000 serisinin en bilinen standardı olan ve dünya çapında bir milyondan fazla şirket tarafından kullanılan ISO 9001, kalite yönetim sistemi gereksinimlerini belirleyen uluslararası bir standarttır.
26 December 2021
Kalite yönetim sistemi, kuruluşun bağlamından ve bağlamındaki değişikliklerden etkilenen bir yapı olarak tamamen kuruluşun stratejik kararıdır.
26 December 2021
Madde 5 Liderlik, kurumsal roller, sorumluluklar ve yetkiler alt maddesi ile üst yönetimin de yönetim sistemlerine aktif katılım göstermesi gerektiğinin altını çizer.
26 December 2021
Planlama aşaması olan madde 6, risklerin ve fırsatların ne olduğu, nasıl ve ne zaman ele alınması gerektiğini anlatır. Bu nedenle bu madde, bütünün ayrılmaz bir parçasıdır. Bu çalışma, önleyici faaliyetler üzerine yoğunlaştığı için düzeltici faaliyet ihtiyacını azaltır.
27 December 2021
Risk temelli düşünce yaklaşım, erken teşhis ve eylem yoluyla istenmeyen etkileri önlemede veya azaltmada reaktif olmaktan ziyade proaktif hale geçişi teşvik ederek yönetim sistemin çok daha etkili çalışmasına yardımcı olur.
27 December 2021
Kuruluşun, ürün/hizmet sunumundaki gerekli kaynaklarını sağlaması ve yönetim sistemi ile ilgili iç ve dış iletişim ihtiyacını dikkate alarak yönetim sistemini uygun şekilde kurması ve sürekli iyileştirmesi beklenir.
27 December 2021
Kuruluş, proseslerinin işleyişi için gerekli bilgiyi belirlemeli, bu bilginin ürünlerine/hizmetlerine uygunluğunu sağlamalı, değişen ihtiyaç ve gereksinimleri değerlendirirken mevcut bilgilerini de ele almalıdır.
27 December 2021
Dokümante edilmiş bilgi, bir kuruluş ve içinde bulunduğu ortam tarafından kontrol edilmesi ve muhafaza edilmesi gereken bilgiyi ifade eder.
27 December 2021
Madde 8-Operasyon, kuruluşun iç ve dış faaliyet süreçlerini planlı ve kontrollü şekilde yönetmesi gerektiğine vurgu yapar.
3 January 2022
Kuruluş, ürünlerin/hizmetlerin gerekliliklerini karşılamak için ihtiyaç duyulan süreçleri madde 4.4'te özetlendiği gibi planlamalı, uygulamalı ve kontrol etmelidir.
3 January 2022
Kuruluş, ürünlerle/hizmetlerle ilgili bilgileri sağlamalı, müşterilerle iletişim kurma süreçlerini oluşturmalı, müşteri geri bildirimlerini değerlendirmeli, müşteri mülkünün kullanımı ile ilgili beklenmedik eylemler için özel gereksinimler belirlemelidir.
3 January 2022
Kuruluş, daha sonraki üretim veya hizmet sunumu için yeterli olacak şekilde bir tasarım ve geliştirme süreci oluşturmalı, uygulamalı ve sürdürmelidir.
3 January 2022
Kuruluş, dışarıdan sağlanan proseslerin, ürünlerin/hizmetlerin belirtilen şartlara uygun olmasını sağlamakla yükümlüdür.
3 January 2022
Kuruluş, ürün/hizmet gereksinimlerinin karşılandığını doğrulamak için planlı düzenlemeler uygulamalıdır.
3 January 2022
Kuruluş, amaç dışı kullanım veya teslimatı önlemek için gereksinimlere uymayan süreç çıktılarının, ürünlerin/hizmetlerin tanımlanmasını ve kontrol edilmesini sağlamalıdır.
3 January 2022
Faaliyetler gerçekleştirildikten sonra kuruluş neyin, nasıl ve ne zaman izleneceğini, ölçüleceğini, analiz edileceğini ve değerlendirileceğini belirlerken; İç tetkikler, yönetim sisteminin kuruluşun gereksinimlerine ve standarda uygun olup olmadığı konusunda bilgi sağlar.
6 January 2022
Denetim, denetim kriterlerinin hangi ölçülerde karşılandığını belirlemek için denetim kanıtı elde etmeye ve bunları objektif olarak değerlendirmeye yönelik yapılan sistematik ve bağımsız süreçtir.
6 January 2022
ISO 9001:2015, madde 4.1’deki gereklilikler ve madde 6.1’deki risk ve fırsatlar belirlenirken KYS'nin amaçlanan sonuçlara ulaşma kabiliyetini etkileyecek iç ve dış hususlar dikkate alınmalıdır.
6 January 2022
ISO 14000 serisi standartlar, kuruluşlara yardımcı olmak amacıyla hazırlanan çevre yönetimi standartları ailesidir. Bu standart ailesi; kuruluşların faaliyetlerinin hava, su ve toprak üzerinde yarattığı olumsuz etkileri en aza indirmeyi hedefler
17 January 2022
ISO 14001:2015 Çevre Yönetim Sistemi standardındaki en önemli değişikliklerden biri, kuruluş bağlamına tamamen yeni bir maddenin eklenmesidir.
17 January 2022
ISO 14001:2015 Liderlik, üst yönetim için net beklentiler oluşturarak yöneticileri yalnızca sistemlerin etkinliğinden sorumlu tutmaz; ayrıca hedeflerin belirlenmesinden yetkili kişilere rollerin atanmasına kadar pek çok sorumluluk verir.
24 January 2022
ISO 14001:2015, madde 6, organizasyonun, risk tanımlaması ve analizi ile ilgili özel gereksinimlerin dahil edilmesi yoluyla, ÇYS'nin amaçlanan sonuçları elde edebileceğini belirlemeye yönelik yapı taşı görevi görür.
24 January 2022
Kuruluş, çevre boyutlarıyla ilgili uygunluk yükümlülüklerini belirlemeli ve bunlara erişim sahibi olmalıdır. Bunun yanı sıra kuruluş, bu uygunluk yükümlülüklerinin organizasyon için nasıl uygulanacağını da belirlemelidir.
24 January 2022
ISO 14001:2015, yaşam döngüsünü, bir ürün/hizmet sisteminin hammadde alımından veya doğal kaynaklardan üretilmesinden nihai bertarafına kadar birbirini izleyen ve birbiriyle bağlantılı olan aşamalar olarak tanımlar.
24 January 2022
ISO 14001:2015 madde 7: Destek, bir kuruluşun ÇYS'sini karşılamasını sağlayan planların ve süreçlerin yürütülmesi ile ilgili bir maddedir.
31 January 2022
ISO 14001:2015 madde 7.4, İletişim, hem kuruluş içindeki hem de kuruluş dışındaki tüm iletişim türlerini kapsar.
31 January 2022
Kuruluşun ÇYS’si, ISO 14001:2015 standartlarının gerektirdiği dokümante edilmiş bilgileri ve ayrıca kuruluş tarafından çevre yönetim sisteminin etkinliği için gerekli olduğu belirlenen bilgileri içermelidir.
31 January 2022
ISO 14001:2015 standartlarının bu maddesi, organizasyonun çevresel hedeflerine ulaşmasını sağlayan planların ve süreçlerin yürütülmesi ile ilgili bir maddedir.
31 January 2022
Performans Değerlendirmesi, kuruluşta uygulanan ÇYS’nin etkili olup olmadığını görmek adına ÇYS’yi ölçmek ve değerlendirmektir.
7 February 2022
Kuruluş, iyileştirme fırsatlarını belirlemeli ve çevre yönetim sisteminin amaçlanan sonuçlarına ulaşmak için gerekli faaliyetleri uygulamalıdır.
7 February 2022
İşle ilgili yaralanmaların, hastalıkların ve ölümlerin önlenmesini yönetmek için bir çerçeve sağlayan ISO 45001 standardının amacı, çalışanlar ve kuruluşla etkileşim halinde olan diğer kişiler için güvenli ve sağlıklı bir işyeri geliştirmek ve sağlamaktır.
14 February 2022
Bu madde 2018 standartlarını destekler ve İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin (İSGYS) içeriğini oluşturur.
14 February 2022
ISO 45001 standardına göre üst yönetim ve çalışanları, İSGYS’nin girdisi ve işleyişine dahil olmak zorundadır.
21 February 2022
Madde 6, risk ve fırsatları ele almak için gerekli faaliyetlere vurgu yapar ve planlama süreci, İSG yönetim sisteminin amaçlanan sonuçlarına ulaşmayı ve sürekli iyileştirmeyi desteklemelidir.
21 February 2022
ISO 45001'in 7. maddesi, kuruluşun İSG yönetim sisteminde başarılı olmak için ihtiyaç duyacağı kaynakları ve desteği ortaya koyar.
26 February 2022
Kuruluş, İSG tehlikelerini ortaya koyduktan sonra faaliyetleriyle ilişkili riskleri yönetmek için gerekli olan operasyonel kontrolleri uygulamalı ve geçerli sağlık ve güvenlik yasal gerekliliklerine uymalıdır.
26 February 2022
Kuruluş, İSG performansının izlenmesini, ölçülmesini, analizini ve değerlendirilmesini içeren bir sistem oluşturmakla birlikte neyin ve nasıl ölçüleceğine karar vermelidir.
11 March 2022
Kuruluş, uygunsuzluklara tepki vermeli ve tekrarlarını önlemek için kontrol etmek, düzeltmek, sonuçlarıyla başa çıkmak ve kaynaklarını ortadan kaldırmak için harekete geçmelidir.
11 March 2022
Kalibrasyon yapılmadan önce personel yeterliliği belirlenmesi ve sağlanması şarttır. Bu makalede ISO 17025 Standardının yeterlilik gerekliliklerini uygulama deneyimime dayanan bir yöntemi sizlerle paylaşacağım. Bu mükemmel bir uygulama değil ancak kafası karışan veya ISO 17025:2017 yeterlilik gerekliliklerini uygulamaya başlayanlar için yol gösterici olacağını umuyorum.
29 August 2023
Bu makalemizde EN ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yetkinliği İçin Genel Gereklilikler Standardının; 6. Kaynak Gereklilikleri maddesinin 61. Genel ve 6.2. Personel Maddelerinin gerekliliklerini anlamaya ve bu gereklilikleri sağlamaya yönelik olarak yorumlarımız ve çözüm önerilerimiz verilmiştir.
31 August 2023
Bu makalemizde EN ISO/IEC 17025 Deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliği için genel gereklilikler standardının 4. Genel Gereklilikler maddesinin alt maddesi olan 4.1 Tarafsızlık ve 4.2. Gizlilik maddesini anlamak amacı ile standart gereklilikleri ve bu gerekliliklerinin uygunluk metodolojilerine yönelik çözüm önerilerimiz verilmiştir
6 September 2023